- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01860768
Potentiella biomarkörer för tidig diagnos av akut aortadissektion
Akut aortadissektion (AAD) är en akut vaskulär lesion med hög frekvens av tidig feldiagnos (31,8%), och dödligheten var 38 %. Under de senaste åren har incidensen stigit och allvarligt hot mot människors hälsa. För närvarande är den kliniska diagnosen av AAD vanliga avbildningsmetoder, inklusive lungröntgen, B-ultraljud, CT, MRI och aortaangiografi. Bröströntgen och tvådimensionell ultraljud är begränsad vid diagnos av AAD, esofageal ultraljud kan visa intimal, identifiera den sanna och falska lumen, men större risk. CT, MRT och aortaangiografi kan användas som diagnosmetoder, men tidskrävande, dyrt och kräver hantering av patienter i akuta situationer bör inte användas som att föredra. Därför är det viktigt att biomarkörer med hög specificitet och känslighet för klinisk snabb diagnos av AAD.
Delar av småprovstester visade att nivåerna av α-slät muskelaktin i enstaka serum (α-SMA), myosin tung kedja (MHC) och humana lösliga elastinfragment (sELAF) hos patienter med AAD var signifikant högre än hos andra (normala människor, akuta patienter med hjärtinfarkt). Men på grund av det lilla studieprovet, begränsade kontrollriskfaktorer och ofullständig jämförelse var deras slutsatser tveksamma. I våra tidigare studier fann också att serum α-SMA, MHC och sELAF nivåer och patogenesen av AAD och prognos är nära relaterade. På grundval av detta behövs därför en prospektiv studie. Vi observerar alla de tre biomarkörerna hos inskrivna patienter med akut bröstsmärta på akutmottagningen, nivåer hos friska frivilliga som blank kontroll. Gör sedan en bestämd diagnos av de inskrivna patienterna och observera vidare biomarkörernas dynamiska förändring i AAD. Slutligen, utvärdera det tidiga diagnostiska värdet av kombinationsserum α-SMA, MHC och sELAF nivåer på patienter med AAD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv klinisk studie utformad för att ta blodprover från patienter som kommer till akutmottagningen med misstänkt AAD.
Försökspersoner som är inskrivna i denna studie kommer att underteckna och informerat samtycke och få 3 blodprover tagna vid olika tidpunkter under deras akutmottagningsbesök. Dessutom kommer data att samlas in om patientens hälsohistoria, sjukhusprocedurer och slutlig diagnos.
Blodprover som samlas in i denna studie kommer att skickas till laboratoriet för långtidsförvaring och analys i framtiden för dessa blodmarkörer när de blir tillgängliga. Inga genetiska tester kommer att utföras på dessa prover.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekrytering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- PENG Wen, Master
- E-post: suiyuehuakai@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstsmärtor utan diagnos bekräftad
- symptom uppträdde inom 2 timmar
- ≥18 år gammal
- Kan komplettera basinformationen
- Kan och vill ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- känd AAD
- kända orsaker till akut bröstsmärta som tumör och trauma
- gravid eller ammande kvinna
- Associerade kroniska inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
akuta aortadissektinpatienter
säker diagnos genom datortomografi arteriografi (CTA).
|
patienter med akut bröstsmärta
aortadissektion utesluts av aorta CTA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diagnostisk noggrannhet (känslighet och specificitet av 400 deltar för diagnostisering av akut aortadissektion) av serumbiomarkörer på patienter med AAD.
Tidsram: 1 dag (akuten utan uppföljning)
|
1 dag (akuten utan uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2XY-ED-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan