Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella biomarkörer för tidig diagnos av akut aortadissektion

24 maj 2013 uppdaterad av: CHAI Xiangping, Central South University

Akut aortadissektion (AAD) är en akut vaskulär lesion med hög frekvens av tidig feldiagnos (31,8%), och dödligheten var 38 %. Under de senaste åren har incidensen stigit och allvarligt hot mot människors hälsa. För närvarande är den kliniska diagnosen av AAD vanliga avbildningsmetoder, inklusive lungröntgen, B-ultraljud, CT, MRI och aortaangiografi. Bröströntgen och tvådimensionell ultraljud är begränsad vid diagnos av AAD, esofageal ultraljud kan visa intimal, identifiera den sanna och falska lumen, men större risk. CT, MRT och aortaangiografi kan användas som diagnosmetoder, men tidskrävande, dyrt och kräver hantering av patienter i akuta situationer bör inte användas som att föredra. Därför är det viktigt att biomarkörer med hög specificitet och känslighet för klinisk snabb diagnos av AAD.

Delar av småprovstester visade att nivåerna av α-slät muskelaktin i enstaka serum (α-SMA), myosin tung kedja (MHC) och humana lösliga elastinfragment (sELAF) hos patienter med AAD var signifikant högre än hos andra (normala människor, akuta patienter med hjärtinfarkt). Men på grund av det lilla studieprovet, begränsade kontrollriskfaktorer och ofullständig jämförelse var deras slutsatser tveksamma. I våra tidigare studier fann också att serum α-SMA, MHC och sELAF nivåer och patogenesen av AAD och prognos är nära relaterade. På grundval av detta behövs därför en prospektiv studie. Vi observerar alla de tre biomarkörerna hos inskrivna patienter med akut bröstsmärta på akutmottagningen, nivåer hos friska frivilliga som blank kontroll. Gör sedan en bestämd diagnos av de inskrivna patienterna och observera vidare biomarkörernas dynamiska förändring i AAD. Slutligen, utvärdera det tidiga diagnostiska värdet av kombinationsserum α-SMA, MHC och sELAF nivåer på patienter med AAD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv klinisk studie utformad för att ta blodprover från patienter som kommer till akutmottagningen med misstänkt AAD.

Försökspersoner som är inskrivna i denna studie kommer att underteckna och informerat samtycke och få 3 blodprover tagna vid olika tidpunkter under deras akutmottagningsbesök. Dessutom kommer data att samlas in om patientens hälsohistoria, sjukhusprocedurer och slutlig diagnos.

Blodprover som samlas in i denna studie kommer att skickas till laboratoriet för långtidsförvaring och analys i framtiden för dessa blodmarkörer när de blir tillgängliga. Inga genetiska tester kommer att utföras på dessa prover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer till andra Xiangya-sjukhuset på Central South Universitys akutavdelning med akut bröstsmärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstsmärtor utan diagnos bekräftad
  • symptom uppträdde inom 2 timmar
  • ≥18 år gammal
  • Kan komplettera basinformationen
  • Kan och vill ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • känd AAD
  • kända orsaker till akut bröstsmärta som tumör och trauma
  • gravid eller ammande kvinna
  • Associerade kroniska inflammatoriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
akuta aortadissektinpatienter
säker diagnos genom datortomografi arteriografi (CTA).
patienter med akut bröstsmärta
aortadissektion utesluts av aorta CTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet (känslighet och specificitet av 400 deltar för diagnostisering av akut aortadissektion) av serumbiomarkörer på patienter med AAD.
Tidsram: 1 dag (akuten utan uppföljning)
1 dag (akuten utan uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortadissektion

3
Prenumerera