腹腔鏡下胃バイパス手術の重大な合併症を予測する危険因子
2017年4月30日 更新者：Erik Stenberg, MD、Region Örebro County
今日の肥満外科手術では重篤な合併症の発生率は比較的低いですが、それでも 3 ～ 4% が重篤な合併症に悩まされます。
手術前または手術中に、重大な合併症のリスクを高める可能性が高い既知の要因があります。
研究者がこれらを認識している場合、手術前に患者の危険因子を最適化するか、または少なくとも危険因子の存在を考慮して、一部の患者のリスク増加の認識を高めることができます.
調査の概要
詳細な説明
データは、スカンジナビア肥満外科レジストリに前向きに収集されます。 現在、スウェーデンで肥満手術を行っている 44 の診療所すべてが、すべての患者のベースライン特性、運用データ、および 30 日、1 年、2 年、5 年のフォローアップからのデータに関するデータを提出しています。 このデータベースは、すべての死亡率をカバーするために、毎年スウェーデン市民登録簿と比較されます。
データベースから、2007 年 5 月 1 日から 2012 年 9 月 30 日の間に肥満治療を受けた患者を特定します。 腹腔鏡下胃バイパス術または再手術以外の肥満治療を受けている患者は除外されます。
必要に応じて、データを「Chi-2」検定、対数回帰、線形回帰、または t 検定で分析します。 オッズ比が計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25038
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- University Hospital Örebro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンで肥満手術を受ける患者
説明
包含基準:
腹腔鏡下胃バイパス手術を受けており、スカンジナビア肥満手術登録に含まれています
除外基準:
腹腔鏡下胃バイパス術以外の肥満手術を受けている。 再手術は除外されます。
フォローアップに失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術を受けた患者
2007 年 5 月 1 日から 2012 年 9 月 30 日までに腹腔鏡下胃バイパス手術を受けた患者
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腹腔鏡胃バイパス手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深刻な合併症
時間枠：30日または30日を超える場合は術後入院
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Clavien 3b以上のグレード（2010年1月1日以降に登録された患者の場合）
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30日または30日を超える場合は術後入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：手術
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操作の長さ
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手術
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滞在日数
時間枠：30日または30日を超える場合は術後入院
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一次手術後の滞在期間
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30日または30日を超える場合は術後入院
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特定の術後合併症
時間枠：30日または30日を超える場合は術後入院
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あらゆる合併症（吻合部漏出/膿瘍、出血、小腸閉塞、ストーマ潰瘍、心血管合併症、肺合併症、静脈血栓塞栓症、ポート部位合併症、その他の合併症）
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30日または30日を超える場合は術後入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ingmar Näslund, MD, PhD、The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- 主任研究者：Erik Stenberg, MD、Region Örebro County
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月30日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。