Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer som förutsäger allvarliga komplikationer med laparoskopisk gastric bypass-kirurgi

30 april 2017 uppdaterad av: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Andelen allvarliga komplikationer är relativt låg inom bariatrisk kirurgi idag, men fortfarande kommer 3-4 % att drabbas av en allvarlig komplikation. Det finns faktorer kända före operationen eller under operationen som sannolikt ökar risken för en allvarlig komplikation. Om utredarna är medvetna om dessa kan vi optimera patienternas riskfaktorer före operationen eller åtminstone öka medvetenheten om den ökade risken hos vissa patienter givet förekomsten av riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data samlas in prospektivt till Scandinavian Obesity Surgery Registry. Idag lämnar alla 44 kliniker som utför bariatrisk kirurgi i Sverige data om baslinjeegenskaper, operationsdata och data från en 30 dagars, 1 år, 2 år och 5 års uppföljning för alla patienter. Databasen jämförs årligen med det svenska folkbokföringsregistret för att täcka all dödlighet.

Från databasen kommer vi att identifiera patienter som genomgick ett bariatriskt ingrepp mellan 1 maj 2007 och 30 september 2012. Patienter som genomgår andra bariatriska ingrepp än laparoskopisk gastric bypass eller revisionskirurgi kommer att uteslutas.

Data kommer att analyseras med "Chi-2" test, logaritmisk regression, linjär regression eller t-test när så är lämpligt. Oddskvoten kommer att beräknas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25038

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70185
        • University Hospital Örebro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår bariatrisk operation i Sverige

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Genomgår laparoskopisk gastric bypass-operation och ingår i Scandinavian Obesity Surgery Registry

Exklusions kriterier:

Genomgår andra bariatriska ingrepp än laparoskopisk gastric bypass. Revisionskirurgi är utesluten.

Förlorade att följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Opererade patienter
Patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-operation mellan 1 maj 2007 och 30 september 2012
Procedur: laparoskopisk gastric bypass-operation
laparoskopisk gastric bypass-operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarliga komplikationer
Tidsram: 30 dagar eller den postoperativa sjukhusvistelsen om den är längre än 30 dagar
Betygsatt som Clavien 3b eller mer (för patienter som registrerats i registret efter 1 januari 2010)
30 dagar eller den postoperativa sjukhusvistelsen om den är längre än 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: drift
operationens längd
drift
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar eller den postoperativa sjukhusvistelsen om den är längre än 30 dagar
Vistelselängd efter primäroperationen
30 dagar eller den postoperativa sjukhusvistelsen om den är längre än 30 dagar
Specifika postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar eller den postoperativa sjukhusvistelsen om den är längre än 30 dagar
Eventuella komplikationer (Anastomotiskt läckage/abscesser, blödning, tunntarmsobstruktion, stomalsår, kardiovaskulära komplikationer, lungkomplikationer, venös tromboembolism, portplatskomplikation, annan komplikation)
30 dagar eller den postoperativa sjukhusvistelsen om den är längre än 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbetspartners

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Utredare

  • Studiestol: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Huvudutredare: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPN 2012/039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera