Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer, der forudsiger alvorlige komplikationer med laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi

30. april 2017 opdateret af: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Hyppigheden af ​​alvorlige komplikationer er relativt lav i fedmekirurgi i dag, men stadig vil 3-4 % lide af en alvorlig komplikation. Der er kendte faktorer før operationen eller under operationen, som sandsynligvis vil øge risikoen for en alvorlig komplikation. Hvis efterforskerne er opmærksomme på disse, kan vi optimere patientens risikofaktorer forud for operationen eller i det mindste øge bevidstheden om den øgede risiko hos nogle patienter givet tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data indsamles prospektivt til Scandinavian Obesity Surgery Registry. I dag indsender alle 44 klinikker, der udfører fedmekirurgi i Sverige, data om baseline karakteristika, operationelle data og data fra en 30 dages, 1 år, 2 år og 5 års opfølgning for alle patienter. Databasen sammenlignes årligt med det svenske folkeregister for at dække al dødelighed.

Fra databasen vil vi identificere patienter, der har gennemgået en bariatrisk procedure mellem 1. maj 2007 og 30. september 2012. Patienter, der gennemgår andre bariatriske procedurer end laparoskopisk gastrisk bypass eller revisionskirurgi, vil blive udelukket.

Dataene vil blive analyseret med "Chi-2" test, logaritmisk regression, lineær regression eller t-test, når det er relevant. Oddsratio vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25038

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70185
        • University Hospital Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår fedmekirurgi i Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-operation og er inkluderet i Scandinavian Obesity Surgery Registry

Ekskluderingskriterier:

Undergår anden bariatrisk procedure end laparoskopisk gastrisk bypass. Revisionskirurgi er udelukket.

Mistet at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opererede patienter
Patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-operation mellem 1. maj 2007 og 30. september 2012
Procedure: laparoskopisk gastrisk bypass-operation
laparoskopisk gastrisk bypass-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige komplikationer
Tidsramme: 30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage
Gradueret som Clavien 3b eller mere (for patienter optaget i registret efter 1. januar 2010)
30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: operation
længden af ​​operationen
operation
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage
Opholdslængde efter den primære operation
30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage
Specifikke postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage
Enhver komplikation (Anastomotisk lækage/abscesser, blødning, tyndtarmsobstruktion, stomisår, kardiovaskulære komplikationer, lungekomplikationer, venøs tromboembolisme, portstedskomplikation, anden komplikation)
30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbejdspartnere

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Efterforskere

  • Studiestol: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Ledende efterforsker: Erik Stenberg, MD, Region Örebro county

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2013

Først opslået (SKØN)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN 2012/039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med laparoskopisk gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner