Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka przewidujące poważne powikłania po laparoskopowej operacji pomostowania żołądka

30 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Współczynnik poważnych powikłań jest obecnie stosunkowo niski w chirurgii bariatrycznej, ale nadal 3-4% dotknie poważne powikłanie. Istnieją czynniki znane przed operacją lub w trakcie operacji, które mogą zwiększać ryzyko poważnego powikłania. Jeśli badacze są tego świadomi, możemy zoptymalizować czynniki ryzyka pacjentów przed operacją lub przynajmniej zwiększyć świadomość zwiększonego ryzyka u niektórych pacjentów, biorąc pod uwagę obecność czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane są gromadzone prospektywnie do Skandynawskiego Rejestru Chirurgii Otyłości. Obecnie wszystkie 44 kliniki przeprowadzające operacje bariatryczne w Szwecji przesyłają dane dotyczące charakterystyki wyjściowej, danych operacyjnych i danych z 30-dniowej, rocznej, 2-letniej i 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Baza danych jest co roku porównywana ze szwedzkim rejestrem stanu cywilnego w celu uwzględnienia wszystkich zgonów.

Z bazy zostaną zidentyfikowani pacjenci, którzy przeszli zabieg bariatryczny w okresie od 1 maja 2007 do 30 września 2012. Pacjenci poddawani innym zabiegom bariatrycznym niż laparoskopowe pomostowanie żołądka lub operacja rewizyjna zostaną wykluczeni.

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testu „Chi-2”, regresji logarytmicznej, regresji liniowej lub testu t, jeśli to właściwe. Iloraz szans zostanie obliczony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25038

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 70185
        • University Hospital Örebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej w Szwecji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przechodzi laparoskopową operację pomostowania żołądka i jest wpisany do Skandynawskiego Rejestru Chirurgii Otyłości

Kryteria wyłączenia:

Poddawany innej procedurze bariatrycznej niż laparoskopowe pomostowanie żołądka. Chirurgia rewizyjna jest wykluczona.

Zagubiony w śledzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci operowani
Pacjenci poddani laparoskopowej operacji pomostowania żołądka w okresie od 1 maja 2007 do 30 września 2012
Procedura: laparoskopowa operacja pomostowania żołądka
laparoskopowa operacja pomostowania żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni lub pobyt w szpitalu pooperacyjnym, jeżeli jest dłuższy niż 30 dni
Stopień Clavien 3b lub wyższy (dla pacjentów wpisanych do rejestru po 1 stycznia 2010 r.)
30 dni lub pobyt w szpitalu pooperacyjnym, jeżeli jest dłuższy niż 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: operacja
długość operacji
operacja
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni lub pobyt w szpitalu pooperacyjnym, jeżeli jest dłuższy niż 30 dni
Długość pobytu po pierwotnej operacji
30 dni lub pobyt w szpitalu pooperacyjnym, jeżeli jest dłuższy niż 30 dni
Specyficzne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni lub pobyt w szpitalu pooperacyjnym, jeżeli jest dłuższy niż 30 dni
Wszelkie powikłania (nieszczelność zespolenia/ropnie, krwawienie, niedrożność jelita cienkiego, wrzód stomii, powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania płucne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, powikłania w miejscu założenia portu, inne powikłania)
30 dni lub pobyt w szpitalu pooperacyjnym, jeżeli jest dłuższy niż 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Współpracownicy

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Główny śledczy: Erik Stenberg, MD, Region Örebro county

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN 2012/039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laparoskopowa operacja pomostowania żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj