预测腹腔镜胃旁路手术严重并发症的危险因素
2017年4月30日 更新者：Erik Stenberg, MD、Region Örebro County
当今减肥手术中严重并发症的发生率相对较低，但仍有 3-4% 会出现严重并发症。
手术前或手术期间已知的一些因素可能会增加严重并发症的风险。
如果研究人员意识到这些，我们可以在手术前优化患者的风险因素，或者至少提高对某些患者风险增加的认识，因为存在风险因素。
研究概览
详细说明
数据被前瞻性地收集到斯堪的纳维亚肥胖手术登记处。 今天，瑞典所有 44 家进行减肥手术的诊所都提交了所有患者的基线特征、操作数据和 30 天、1 年、2 年和 5 年随访数据。 该数据库每年与瑞典民事登记处进行比较，以涵盖所有死亡率。
我们将从数据库中识别在 2007 年 5 月 1 日至 2012 年 9 月 30 日期间接受减肥手术的患者。 除了腹腔镜胃旁路手术或修复手术外，接受其他减肥手术的患者将被排除在外。
数据将在适当时用“Chi-2”检验、对数回归、线性回归或t检验进行分析。 优势比将被计算。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25038
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Örebro、瑞典、70185
- University hospital Örebro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在瑞典接受减肥手术的患者
描述
纳入标准：
接受腹腔镜胃旁路手术并被纳入斯堪的纳维亚肥胖手术登记处
排除标准：
接受腹腔镜胃旁路手术以外的其他减肥手术。 不包括修复手术。
失而复得。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术患者
2007年5月1日至2012年9月30日期间接受腹腔镜胃旁路手术的患者
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腹腔镜胃旁路手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重并发症
大体时间：30天或超过30天的术后住院时间
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分级为 Clavien 3b 或更高（适用于 2010 年 1 月 1 日之后登记的患者）
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30天或超过30天的术后住院时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：手术
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操作长度
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手术
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停留时间
大体时间：30天或超过30天的术后住院时间
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初次手术后的住院时间
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30天或超过30天的术后住院时间
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具体术后并发症
大体时间：30天或超过30天的术后住院时间
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任何并发症（吻合口渗漏/脓肿、出血、小肠梗阻、造口溃疡、心血管并发症、肺部并发症、静脉血栓栓塞、端口部位并发症、其他并发症）
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30天或超过30天的术后住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ingmar Näslund, MD, PhD、The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- 首席研究员：Erik Stenberg, MD、Region Örebro County
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月23日
首次发布 (估计)
2013年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月30日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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