Rizikové faktory předpovídající vážné komplikace při laparoskopické operaci bypassu žaludku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje jsou shromažďovány prospektivně do skandinávského registru obezity. Dnes všech 44 klinik provádějících bariatrickou chirurgii ve Švédsku předkládá údaje o výchozích charakteristikách, provozní údaje a údaje z 30denního, 1ročního, 2letého a 5letého sledování pro všechny pacienty. Databáze je každoročně porovnávána se švédským občanským registrem, aby pokryla veškerou úmrtnost.
Z databáze identifikujeme pacienty, kteří podstoupili bariatrický zákrok v období od 1. května 2007 do 30. září 2012. Pacienti podstupující jiné bariatrické výkony než laparoskopický bypass žaludku nebo revizní operaci budou vyloučeni.
Data budou analyzována "Chi-2" testem, logaritmickou regresí, lineární regresí nebo t-testem, pokud je to vhodné. Poměr šancí bude vypočítán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Prochází laparoskopickým bypassem žaludku a je zařazen do registru skandinávské chirurgie obezity
Kritéria vyloučení:
Absolvování jiného bariatrického výkonu než laparoskopického bypassu žaludku. Revizní operace je vyloučena.
Ztraceno následovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operovaní pacienti
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci žaludku od 1. května 2007 do 30. září 2012
|
laparoskopická operace bypassu žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vážné komplikace
Časové okno: 30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
|
Hodnocení jako Clavien 3b nebo více (pro pacienty zapsané do registru po 1. lednu 2010)
|
30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: úkon
|
délka operace
|
úkon
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
|
Délka pobytu po primární operaci
|
30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
|
|
Specifické pooperační komplikace
Časové okno: 30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
|
Jakákoli komplikace (únik/abscesy z anastomózy, krvácení, obstrukce tenkého střeva, stomální vřed, kardiovaskulární komplikace, plicní komplikace, žilní tromboembolismus, komplikace v místě portu, jiné komplikace)
|
30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Stenberg, MD, Region Örebro county
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPN 2012/039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .