Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos gyomorbypass műtét súlyos szövődményeit előrejelző kockázati tényezők

2017. április 30. frissítette: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
A súlyos szövődmények aránya ma viszonylag alacsony a bariátriai sebészetben, de még így is 3-4%-uk szenved súlyos szövődménytől. A műtét előtt vagy a műtét során ismertek olyan tényezők, amelyek valószínűleg növelik a súlyos szövődmények kockázatát. Ha ezekkel tisztában vannak a vizsgálók, akkor a műtét előtt optimalizálni tudjuk a betegek rizikófaktorait, vagy legalábbis növelni tudjuk egyes betegeknél a rizikófaktorok jelenléte miatt megnövekedett kockázat tudatosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatokat prospektíven a Skandináv Obesity Surgery Registry-hoz gyűjtik. Ma Svédországban mind a 44 bariátriai műtétet végző klinika adatokat szolgáltat az alapjellemzőkről, a műtéti adatokról, valamint a 30 napos, 1 éves, 2 éves és 5 éves követési adatokról minden beteg esetében. Az adatbázist évente összehasonlítják a svéd anyakönyvi nyilvántartással, hogy lefedje az összes halálozást.

Az adatbázisból azonosítani fogjuk azokat a betegeket, akik 2007. május 1. és 2012. szeptember 30. között bariátriai beavatkozáson estek át. A laparoszkópos gyomorbypasstól vagy a revíziós műtéttől eltérő bariátriai beavatkozáson áteső betegek kizárásra kerülnek.

Az adatokat "Chi-2" teszttel, logaritmikus regresszióval, lineáris regresszióval vagy t-próbával elemzik, ha szükséges. Az esélyhányados kiszámításra kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25038

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Örebro, Svédország, 70185
        • University Hospital Örebro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bariátriai műtéten átesett betegek Svédországban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Laparoszkópos gyomorbypass műtéten esik át, és szerepel a skandináv elhízási sebészeti nyilvántartásban

Kizárási kritériumok:

A laparoszkópos gyomorbypasstól eltérő bariátriai beavatkozáson esik át. A revíziós műtét kizárt.

Elveszett követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Műtött betegek
Laparoszkópos gyomorbypass műtéten átesett betegek 2007. május 1. és 2012. szeptember 30. között
Eljárás: laparoszkópos gyomor bypass műtét
laparoszkópos gyomor bypass műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos szövődmények
Időkeret: 30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás
Clavien 3b vagy annál magasabb besorolású (2010. január 1. után a nyilvántartásba vett betegek esetében)
30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Üzemelési idő
Időkeret: művelet
a művelet hossza
művelet
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás
Tartózkodási idő az elsődleges művelet után
30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás
Specifikus posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás
Bármilyen szövődmény (anasztomózisos szivárgás/tályogok, vérzés, vékonybél-elzáródás, sztómafekély, szív- és érrendszeri szövődmények, tüdőszövődmények, vénás thromboembolia, kikötői szövődmények, egyéb szövődmények)
30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Örebro County

Együttműködők

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Kutatásvezető: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPN 2012/039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel