Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска, предсказывающие серьезные осложнения при лапароскопической операции обходного желудочного анастомоза

30 апреля 2017 г. обновлено: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Уровень серьезных осложнений в бариатрической хирургии сегодня относительно низок, но все же 3-4% будут страдать серьезными осложнениями. Существуют факторы, известные до операции или во время операции, которые могут увеличить риск серьезных осложнений. Если исследователи знают об этом, мы можем оптимизировать факторы риска пациентов до операции или, по крайней мере, повысить осведомленность о повышенном риске у некоторых пациентов, учитывая наличие факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные проспективно собираются в Скандинавский регистр хирургии ожирения. На сегодняшний день все 44 клиники, проводящие бариатрическую хирургию в Швеции, предоставляют данные об исходных характеристиках, операционных данных и данных наблюдения за 30 днями, 1 годом, 2 годами и 5 годами для всех пациентов. База данных ежегодно сравнивается со шведским реестром актов гражданского состояния, чтобы охватить всю смертность.

Из базы данных мы выявим пациентов, перенесших бариатрическую операцию в период с 1 мая 2007 г. по 30 сентября 2012 г. Пациенты, перенесшие другие бариатрические процедуры, кроме лапароскопического обходного желудочного анастомоза или ревизионной операции, будут исключены.

Данные будут проанализированы с помощью критерия «Chi-2», логарифмической регрессии, линейной регрессии или t-критерия, когда это необходимо. Отношение шансов будет рассчитано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25038

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Örebro, Швеция, 70185
        • University Hospital Örebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в Швеции

Описание

Критерии включения:

Перенес операцию лапароскопического обходного желудочного анастомоза и включен в Скандинавский реестр хирургии ожирения.

Критерий исключения:

Выполнение другой бариатрической процедуры, кроме лапароскопического обходного желудочного анастомоза. Ревизионная хирургия исключена.

Потерял следить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оперированные пациенты
Пациенты, перенесшие лапароскопическое шунтирование желудка в период с 1 мая 2007 г. по 30 сентября 2012 г.
Процедура: лапароскопическое шунтирование желудка
лапароскопическое шунтирование желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные осложнения
Временное ограничение: 30 дней или послеоперационное пребывание в больнице, если оно превышает 30 дней
Оценка Clavien 3b или выше (для пациентов, внесенных в регистр после 1 января 2010 г.)
30 дней или послеоперационное пребывание в больнице, если оно превышает 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: операция
продолжительность операции
операция
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней или послеоперационное пребывание в больнице, если оно превышает 30 дней
Продолжительность пребывания после основной операции
30 дней или послеоперационное пребывание в больнице, если оно превышает 30 дней
Специфические послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней или послеоперационное пребывание в больнице, если оно превышает 30 дней
Любые осложнения (несостоятельность/абсцессы анастомоза, кровотечение, непроходимость тонкой кишки, язва стомы, сердечно-сосудистые осложнения, легочные осложнения, венозная тромбоэмболия, осложнения в месте порта, другие осложнения)
30 дней или послеоперационное пребывание в больнице, если оно превышает 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Örebro County

Соавторы

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Следователи

  • Учебный стул: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Главный следователь: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPN 2012/039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться