Fatores de risco que preveem complicações graves com a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados são coletados prospectivamente no Scandinavian Obesity Surgery Registry. Hoje, todas as 44 clínicas que realizam cirurgia bariátrica na Suécia enviam dados sobre características basais, dados operacionais e dados de acompanhamento de 30 dias, 1 ano, 2 anos e 5 anos para todos os pacientes. O banco de dados é comparado anualmente com o registro civil sueco para cobrir toda a mortalidade.
A partir do banco de dados identificaremos pacientes que realizaram procedimento bariátrico entre 1º de maio de 2007 e 30 de setembro de 2012. Pacientes submetidos a outros procedimentos bariátricos além do bypass gástrico laparoscópico ou cirurgia revisional serão excluídos.
Os dados serão analisados com teste "Chi-2", regressão logarítmica, regressão linear ou teste t quando apropriado. A razão de chances será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70185
- University Hospital Örebro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Submetidos à cirurgia laparoscópica de bypass gástrico e incluídos no Registro de Cirurgia de Obesidade Escandinavo
Critério de exclusão:
Submetido a outro procedimento bariátrico que não seja o bypass gástrico laparoscópico. A cirurgia revisional está excluída.
Perdido para seguir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes operados
Doentes submetidos a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico entre 1 de maio de 2007 e 30 de setembro de 2012
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cirurgia laparoscópica de bypass gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações Graves
Prazo: 30 dias ou internação pós-operatória se for superior a 30 dias
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Classificado como Clavien 3b ou superior (para pacientes inscritos no registro após 1º de janeiro de 2010)
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30 dias ou internação pós-operatória se for superior a 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operacional
Prazo: Operação
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duração da operação
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Operação
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias ou internação pós-operatória se for superior a 30 dias
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Tempo de permanência após a operação primária
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30 dias ou internação pós-operatória se for superior a 30 dias
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Complicações pós-operatórias específicas
Prazo: 30 dias ou internação pós-operatória se for superior a 30 dias
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Qualquer complicação (vazamento/abscessos anastomóticos, sangramento, obstrução do intestino delgado, ulcera estomal, complicações cardiovasculares, complicações pulmonares, tromboembolismo venoso, complicação no local da porta, outras complicações)
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30 dias ou internação pós-operatória se for superior a 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- Investigador principal: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN 2012/039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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