Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren die ernstige complicaties voorspellen bij laparoscopische maagbypassoperaties

30 april 2017 bijgewerkt door: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Het aantal ernstige complicaties is tegenwoordig relatief laag bij bariatrische chirurgie, maar toch zal 3-4% een ernstige complicatie krijgen. Voor de operatie of tijdens de operatie zijn er factoren bekend die het risico op een ernstige complicatie waarschijnlijk vergroten. Als de onderzoekers hiervan op de hoogte zijn, kunnen we de risicofactoren van de patiënt voorafgaand aan de operatie optimaliseren of op zijn minst het bewustzijn van het verhoogde risico bij sommige patiënten vergroten, gezien de aanwezigheid van risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens worden prospectief verzameld voor de Scandinavian Obesity Surgery Registry. Vandaag dienen alle 44 klinieken die bariatrische chirurgie uitvoeren in Zweden gegevens in over basiskenmerken, operationele gegevens en gegevens van een follow-up van 30 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar voor alle patiënten. De database wordt jaarlijks vergeleken met de Zweedse burgerlijke stand om alle sterfgevallen te dekken.

Uit de database zullen we patiënten identificeren die een bariatrische ingreep hebben ondergaan tussen 1 mei 2007 en 30 september 2012. Patiënten die andere bariatrische ingrepen ondergaan dan laparoscopische maagbypass of revisiechirurgie worden uitgesloten.

De gegevens worden indien nodig geanalyseerd met "Chi-2"-test, logaritmische regressie, lineaire regressie of t-test. Odds ratio wordt berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25038

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 70185
        • University Hospital Örebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan in Zweden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Laparoscopische maagbypassoperatie ondergaan en opgenomen in de Scandinavian Obesity Surgery Registry

Uitsluitingscriteria:

Andere bariatrische ingrepen ondergaan dan laparoscopische gastric bypass. Revisiechirurgie is uitgesloten.

Verloren om op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geopereerde patiënten
Patiënten die een laparoscopische maagbypassoperatie ondergaan tussen 1 mei 2007 en 30 september 2012
Procedure: laparoscopische maagbypassoperatie
laparoscopische maagbypassoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen of het postoperatieve ziekenhuisverblijf indien langer dan 30 dagen
Graad als Clavien 3b of hoger (voor patiënten die na 1 januari 2010 in het register zijn opgenomen)
30 dagen of het postoperatieve ziekenhuisverblijf indien langer dan 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: operatie
duur van de operatie
operatie
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen of het postoperatieve ziekenhuisverblijf indien langer dan 30 dagen
Duur van het verblijf na de primaire operatie
30 dagen of het postoperatieve ziekenhuisverblijf indien langer dan 30 dagen
Specifieke postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen of het postoperatieve ziekenhuisverblijf indien langer dan 30 dagen
Elke complicatie (naadlekkage/abcessen, bloeding, dunnedarmobstructie, stomaulcera, cardiovasculaire complicaties, longcomplicaties, veneuze trombo-embolie, complicatie op de havenplaats, andere complicatie)
30 dagen of het postoperatieve ziekenhuisverblijf indien langer dan 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Örebro County

Medewerkers

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Hoofdonderzoeker: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN 2012/039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren