Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijät, jotka ennustavat laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen vakavia komplikaatioita

sunnuntai 30. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Vakavien komplikaatioiden määrä on nykyään suhteellisen alhainen bariatrisessa kirurgiassa, mutta silti 3-4 % kärsii vakavasta komplikaatiosta. Ennen leikkausta tai sen aikana tiedetään tekijöitä, jotka todennäköisesti lisäävät vakavan komplikaation riskiä. Jos tutkijat ovat tietoisia näistä, voimme optimoida potilaiden riskitekijät ennen leikkausta tai ainakin lisätä tietoisuutta joidenkin potilaiden lisääntyneestä riskistä riskitekijöiden läsnäololla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerätään ennakoivasti Scandinavian Obesity Surgery Registry -rekisteriin. Nykyään kaikki 44 ruotsalaista bariatrista leikkausta suorittavaa klinikkaa toimittavat tiedot perusominaisuuksista, operatiivisista tiedoista sekä tiedot 30 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden seurannasta kaikista potilaista. Tietokantaa verrataan vuosittain Ruotsin väestörekisteriin kattamaan kaikki kuolleisuus.

Tietokannasta tunnistamme potilaat, joille tehtiin bariatrinen toimenpide 1. toukokuuta 2007 ja 30. syyskuuta 2012 välisenä aikana. Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia toimenpiteitä kuin laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus tai korjausleikkaus, suljetaan pois.

Tiedot analysoidaan "Chi-2"-testillä, logaritmisella regressiolla, lineaarisella regressiolla tai t-testillä tarvittaessa. Kerroinsuhde lasketaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25038

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 70185
        • University hospital Örebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään bariatrista leikkausta Ruotsissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kävelemässä laparoskooppiselle mahalaukun ohitusleikkaukselle ja mukana Skandinavian lihavuuskirurgiarekisterissä

Poissulkemiskriteerit:

Muu bariatrinen toimenpide kuin laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus. Korjausleikkaus on poissuljettu.

Menetetty seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauspotilaat
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus 1. toukokuuta 2007 - 30. syyskuuta 2012 välisenä aikana
Menettely: laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus
laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää tai leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, jos se on yli 30 päivää
Arvosana Clavien 3b tai enemmän (potilaat, jotka on merkitty rekisteriin 1.1.2010 jälkeen)
30 päivää tai leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, jos se on yli 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: operaatio
operaation pituus
operaatio
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää tai leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, jos se on yli 30 päivää
Oleskelun kesto ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
30 päivää tai leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, jos se on yli 30 päivää
Erityiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää tai leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, jos se on yli 30 päivää
Mikä tahansa komplikaatio (anastomoottinen vuoto/paiseet, verenvuoto, ohutsuolen tukkeuma, avannehaava, sydän- ja verisuonikomplikaatiot, keuhkokomplikaatiot, laskimotromboembolia, porttikomplikaatio, muu komplikaatio)
30 päivää tai leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, jos se on yli 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Yhteistyökumppanit

Scandinavian Obesity Surgery Registry

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
  • Päätutkija: Erik Stenberg, MD, Region Örebro county

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPN 2012/039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa