Facteurs de risque prédisant les complications graves du pontage gastrique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sont collectées de manière prospective dans le registre scandinave de chirurgie de l'obésité. Aujourd'hui, les 44 cliniques pratiquant la chirurgie bariatrique en Suède soumettent des données sur les caractéristiques de base, les données opérationnelles et les données d'un suivi de 30 jours, 1 an, 2 ans et 5 ans pour tous les patients. La base de données est comparée annuellement au registre d'état civil suédois pour couvrir l'ensemble de la mortalité.
À partir de la base de données, nous identifierons les patients ayant subi une intervention bariatrique entre le 1er mai 2007 et le 30 septembre 2012. Les patients subissant d'autres procédures bariatriques que le pontage gastrique laparoscopique ou la chirurgie de révision seront exclus.
Les données seront analysées avec le test "Chi-2", la régression logarithmique, la régression linéaire ou le test t, le cas échéant. Le rapport de cotes sera calculé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70185
- University Hospital Örebro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Subissant un pontage gastrique laparoscopique et inclus dans le registre scandinave de chirurgie de l'obésité
Critère d'exclusion:
Subir une autre procédure bariatrique que le pontage gastrique laparoscopique. La chirurgie de révision est exclue.
Perdu de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients opérés
Patients subissant un pontage gastrique laparoscopique entre le 1er mai 2007 et le 30 septembre 2012
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pontage gastrique laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications graves
Délai: 30 jours ou l'hospitalisation postopératoire si supérieure à 30 jours
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Degré Clavien 3b ou plus (pour les patients inscrits au registre après le 1er janvier 2010)
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30 jours ou l'hospitalisation postopératoire si supérieure à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fonctionnement
Délai: opération
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durée de l'opération
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opération
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Durée du séjour
Délai: 30 jours ou l'hospitalisation postopératoire si supérieure à 30 jours
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Durée du séjour après l'opération primaire
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30 jours ou l'hospitalisation postopératoire si supérieure à 30 jours
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Complications postopératoires spécifiques
Délai: 30 jours ou l'hospitalisation postopératoire si supérieure à 30 jours
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Toute complication (fuite/abcès anastomotique, saignement, occlusion de l'intestin grêle, ulcère stomal, complications cardiovasculaires, complications pulmonaires, thromboembolie veineuse, complication du site portuaire, autre complication)
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30 jours ou l'hospitalisation postopératoire si supérieure à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- Chercheur principal: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN 2012/039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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