Factores de riesgo que predicen complicaciones graves con la cirugía de derivación gástrica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilan de forma prospectiva en el Registro Escandinavo de Cirugía de Obesidad. Hoy, las 44 clínicas que realizan cirugía bariátrica en Suecia envían datos sobre características iniciales, datos operativos y datos de un seguimiento de 30 días, 1 año, 2 años y 5 años para todos los pacientes. La base de datos se compara anualmente con el registro civil sueco para cubrir toda la mortalidad.
De la base de datos identificaremos a los pacientes que se sometieron a un procedimiento bariátrico entre el 1 de mayo de 2007 y el 30 de septiembre de 2012. Se excluirán los pacientes que se sometan a otros procedimientos bariátricos que no sean el bypass gástrico laparoscópico o la cirugía de revisión.
Los datos se analizarán con la prueba "Chi-2", regresión logarítmica, regresión lineal o prueba t cuando corresponda. Se calculará la razón de probabilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- University Hospital Örebro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sometidos a cirugía de bypass gástrico laparoscópico e incluidos en el Registro escandinavo de cirugía de obesidad
Criterio de exclusión:
Someterse a otro procedimiento bariátrico que no sea el bypass gástrico laparoscópico. Se excluye la cirugía de revisión.
Perdido para seguir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes operados
Pacientes sometidos a cirugía de bypass gástrico laparoscópico entre el 1 de mayo de 2007 y el 30 de septiembre de 2012
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cirugía de bypass gástrico laparoscópico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones graves
Periodo de tiempo: 30 días o la estancia hospitalaria postoperatoria si es superior a 30 días
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Calificado como Clavien 3b o más (para pacientes ingresados en el registro después del 1 de enero de 2010)
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30 días o la estancia hospitalaria postoperatoria si es superior a 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: operación
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duración de la operación
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operación
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 días o la estancia hospitalaria postoperatoria si es superior a 30 días
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Duración de la estancia después de la operación primaria
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30 días o la estancia hospitalaria postoperatoria si es superior a 30 días
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Complicaciones postoperatorias específicas
Periodo de tiempo: 30 días o la estancia hospitalaria postoperatoria si es superior a 30 días
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Cualquier complicación (Fuga anastomótica/abscesos, hemorragia, obstrucción del intestino delgado, úlcera del estoma, complicaciones cardiovasculares, complicaciones pulmonares, tromboembolismo venoso, complicación del sitio del puerto, otra complicación)
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30 días o la estancia hospitalaria postoperatoria si es superior a 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- Investigador principal: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2012/039
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