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血流に対する神経筋電気刺激と断続的な空気圧圧迫

2013年6月19日 更新者:Gearoid O Laighin、National University of Ireland, Galway, Ireland

神経筋電気刺激 (NMES) を使用した下肢の血行動態の改善。新しいDVT予防の可能性

深部静脈血栓症 (DVT) は生命を脅かす病気であり、入院患者にとって深刻な懸念事項であり、症例の約 6% が死亡しています。 これは、主に脚の深部静脈で血流の停滞が生じる血栓の形成を伴います。 DVT の根底にある 3 つのメカニズムは、静脈うっ滞 (血液の減速または停止)、凝固亢進 (凝固の増加)、および血管内皮損傷 (血管壁の損傷) であり、総称してヴィルヒョーの 3 つの機構として知られています。

断続的な空気圧圧迫 (IPC) と神経筋電気刺激 (NMES) は、下肢の血流を改善することが示されています。 ただし、2 つの方法を直接比較した研究はほとんどなく、比較した研究では時代遅れの NMES デバイスが使用されていました。

この研究の目的は、血流の観点から最新の NMES デバイスの有効性を断続的な空気圧圧迫と比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 心臓/呼吸器疾患の既往歴
  • 妊娠
  • 心臓ペースメーカーや整形外科用インプラントなどのインプラントの存在
  • 神経疾患の病歴
  • 重度の動脈疾患または既知の皮膚科学的問題の病歴
  • 18歳未満または40歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DVTの予防

周波数 36 Hz、パルス幅 350 μs のバランスの取れた二相波形を備えた特注の 2 チャンネル刺激装置 (Duo-STIM (刺激装置)、アイルランド国立大学ゴールウェイ校バイオエレクトロニクス研究クラスター) を使用した神経筋電気刺激。ランプアップ時間は 500 ミリ秒、収縮時間は 1 秒、ランプダウン時間は 500 ミリ秒です。 刺激は 5 分間にわたって 20 秒ごとに適用されました。

Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited、英国) を使用した断続的な空気圧縮。圧力 130 mmHg で 1 秒間、5 分間にわたって 20 秒ごとに圧縮を行うようにプログラムされています。

周波数 36Hz、パルス幅 350μs、ランプアップ時間 500ms、収縮時間 1s、ランプダウン時間 500ms の平衡二相波形。
他の名前:
  • 特注の 2 チャンネル刺激装置 (Duo-STIM、ゴールウェイ NUI バイオエレクトロニクス研究クラスター)
20 秒ごとに 130mmHg の圧力で 1 秒間の圧迫を 5 分間行うようにプログラムされています。
他の名前:
  • Novamedix AV Impulse システム モデル 6000 (Novamedix distribution Limited、英国)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下肢からの血流測定
時間枠:1 時間半 (プラスまたはマイナス 30 分)
1 時間半 (プラスまたはマイナス 30 分)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:1 時間半 (プラスまたはマイナス 30 分)
1 時間半 (プラスまたはマイナス 30 分)
心拍数
時間枠:1 時間半 (プラスまたはマイナス 30 分)
1 時間半 (プラスまたはマイナス 30 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月19日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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