Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering versus intermitterende pneumatisk kompression for blodgennemstrømning

19. juni 2013 opdateret af: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Forbedret hæmodynamik i underekstremiteterne ved hjælp af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES); Potentiel ny DVT-profylakse

Dyb venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blandt indlagte patienter, hvor døden forekommer i ca. 6 % af tilfældene. Det involverer dannelsen af ​​en blodprop, hvor der opstår stagnerende blodgennemstrømning, overvejende i de dybe vener i benene. Tre mekanismer ligger til grund for DVT, venøs stase (sænkning eller standsning af blodet), hyperkoagulabilitet (øget koagulering) og beskadigelse af blodkarendotelet (skade på blodkarvæggen), samlet kendt som Virchows triade.

Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) og neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen i underekstremiteterne. Men få undersøgelser har direkte sammenlignet de to metoder og dem, der har brugt forældede NMES-enheder.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en moderne NMES-enhed med intermitterende pneumatisk kompression med hensyn til blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • National University of Ireland, Galway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte-/luftvejsproblemer
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af implantater, herunder pacemakere og ortopædiske implantater
  • Historie om neurologisk lidelse
  • Anamnese med alvorlig arteriel sygdom eller kendte dermatologiske problemer
  • Under 18 år eller over 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DVT profylakse

Neuromuskulær elektrisk stimulering ved hjælp af en specialbygget, to-kanals stimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balanceret bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe-op-tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe-down-tid på 500ms. Stimulering blev påført hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter.

Intermitterende pneumatisk kompression ved hjælp af Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmeret til at levere kompression hvert 20. sekund ved et tryk på 130 mmHg i 1 sekunds varighed over en periode på 5 minutter.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Frekvens på 36Hz, en afbalanceret bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe-op-tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe-ned-tid på 500ms.
Andre navne:
  • Specialbygget, to-kanals stimulator (Duo-STIM, Bioelectronics Research Cluster, NUI Galway)
Enhed: Intermitterende pneumatisk kompression
Programmeret til at levere kompression hvert 20. sekund ved et tryk på 130 mmHg i 1 sekunds varighed over en periode på 5 minutter.
Andre navne:
  • Novamedix AV Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodstrømsmålinger fra underekstremiteterne
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
Halvanden time (plus minus en halv time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
Halvanden time (plus minus en halv time)
Hjerterytme
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
Halvanden time (plus minus en halv time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbejdspartnere

Irish Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EE-NMES-DVT-012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner