Neuromuskulær elektrisk stimulering versus intermitterende pneumatisk kompression for blodgennemstrømning
Forbedret hæmodynamik i underekstremiteterne ved hjælp af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES); Potentiel ny DVT-profylakse
Dyb venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blandt indlagte patienter, hvor døden forekommer i ca. 6 % af tilfældene. Det involverer dannelsen af en blodprop, hvor der opstår stagnerende blodgennemstrømning, overvejende i de dybe vener i benene. Tre mekanismer ligger til grund for DVT, venøs stase (sænkning eller standsning af blodet), hyperkoagulabilitet (øget koagulering) og beskadigelse af blodkarendotelet (skade på blodkarvæggen), samlet kendt som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) og neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen i underekstremiteterne. Men få undersøgelser har direkte sammenlignet de to metoder og dem, der har brugt forældede NMES-enheder.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en moderne NMES-enhed med intermitterende pneumatisk kompression med hensyn til blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte-/luftvejsproblemer
- Graviditet
- Tilstedeværelse af implantater, herunder pacemakere og ortopædiske implantater
- Historie om neurologisk lidelse
- Anamnese med alvorlig arteriel sygdom eller kendte dermatologiske problemer
- Under 18 år eller over 40 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DVT profylakse
Neuromuskulær elektrisk stimulering ved hjælp af en specialbygget, to-kanals stimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balanceret bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe-op-tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe-down-tid på 500ms. Stimulering blev påført hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter. Intermitterende pneumatisk kompression ved hjælp af Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmeret til at levere kompression hvert 20. sekund ved et tryk på 130 mmHg i 1 sekunds varighed over en periode på 5 minutter. |
Frekvens på 36Hz, en afbalanceret bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe-op-tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe-ned-tid på 500ms.
Andre navne:
Programmeret til at levere kompression hvert 20. sekund ved et tryk på 130 mmHg i 1 sekunds varighed over en periode på 5 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodstrømsmålinger fra underekstremiteterne
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Halvanden time (plus minus en halv time)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EE-NMES-DVT-012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .