- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01862471
혈류를 위한 신경근 전기 자극 대 간헐적 공압 압박
신경근 전기 자극(NMES)을 사용한 개선된 하지 혈류역학; 잠재적인 새로운 DVT 예방법
심부정맥 혈전증(DVT)은 생명을 위협하는 상태이며 입원 환자들 사이에서 심각한 문제이며, 약 6%의 사례에서 사망이 발생합니다. 그것은 주로 다리의 깊은 정맥에서 정체된 혈류가 발생하는 혈전 형성을 포함합니다. 세 가지 메커니즘이 DVT, 정맥 울혈(혈액의 둔화 또는 정지), 과응고성(응고 증가) 및 혈관 내피 손상(혈관벽 손상)의 세 가지 메커니즘에 내재하며 총칭하여 Virchow's triad로 알려져 있습니다.
간헐적 공압 압박(IPC) 및 신경근 전기 자극(NMES)은 하지 혈류를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 두 가지 방법과 오래된 NMES 장치를 사용한 방법을 직접 비교한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 최신 NMES 장치의 효과를 혈류 측면에서 간헐적 공압 압박과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Galway, 아일랜드
- National University of Ireland, Galway
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 심장/호흡기 문제의 병력
- 임신
- 심장 박동기 및 정형외과용 임플란트를 포함한 임플란트의 존재
- 신경 장애의 역사
- 심각한 동맥 질환 또는 알려진 피부과적 문제의 병력
- 만 18세 미만 또는 만 40세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DVT 예방
맞춤형 2채널 자극기(Duo-STIM(자극기), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway)를 사용한 신경근 전기 자극, 주파수 36Hz, 펄스 폭 350μs의 균형 잡힌 2상 파형, 500ms의 램프 업 시간, 1초의 수축 시간 및 500ms의 램프 다운 시간. 자극은 5분 동안 20초마다 적용되었습니다. Novamedix A-V Impulse System Model 6000(영국 Novamedix distribution Limited)을 사용한 간헐적 공압 압박은 5분 동안 1초 동안 130mmHg의 압력에서 20초마다 압박을 전달하도록 프로그래밍되었습니다. |
36Hz의 주파수, 350μs의 펄스 폭, 500ms의 램프 업 시간, 1s의 수축 시간 및 500ms의 램프 다운 시간을 갖는 균형 잡힌 2상 파형.
다른 이름들:
5분 동안 1초 동안 130mmHg의 압력으로 20초마다 압박을 가하도록 프로그래밍되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하지의 혈류 측정
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
|
한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
|
한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
|
|
심박수
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
|
한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .