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혈류를 위한 신경근 전기 자극 대 간헐적 공압 압박

2013년 6월 19일 업데이트: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

신경근 전기 자극(NMES)을 사용한 개선된 하지 혈류역학; 잠재적인 새로운 DVT 예방법

심부정맥 혈전증(DVT)은 생명을 위협하는 상태이며 입원 환자들 사이에서 심각한 문제이며, 약 6%의 사례에서 사망이 발생합니다. 그것은 주로 다리의 깊은 정맥에서 정체된 혈류가 발생하는 혈전 형성을 포함합니다. 세 가지 메커니즘이 DVT, 정맥 울혈(혈액의 둔화 또는 정지), 과응고성(응고 증가) 및 혈관 내피 손상(혈관벽 손상)의 세 가지 메커니즘에 내재하며 총칭하여 Virchow's triad로 알려져 있습니다.

간헐적 공압 압박(IPC) 및 신경근 전기 자극(NMES)은 하지 혈류를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 두 가지 방법과 오래된 NMES 장치를 사용한 방법을 직접 비교한 ​​연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 최신 NMES 장치의 효과를 혈류 측면에서 간헐적 공압 압박과 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Galway, 아일랜드
        • National University of Ireland, Galway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 심장/호흡기 문제의 병력
  • 임신
  • 심장 박동기 및 정형외과용 임플란트를 포함한 임플란트의 존재
  • 신경 장애의 역사
  • 심각한 동맥 질환 또는 알려진 피부과적 문제의 병력
  • 만 18세 미만 또는 만 40세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVT 예방

맞춤형 2채널 자극기(Duo-STIM(자극기), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway)를 사용한 신경근 전기 자극, 주파수 36Hz, 펄스 폭 350μs의 균형 잡힌 2상 파형, 500ms의 램프 업 시간, 1초의 수축 시간 및 500ms의 램프 다운 시간. 자극은 5분 동안 20초마다 적용되었습니다.

Novamedix A-V Impulse System Model 6000(영국 Novamedix distribution Limited)을 사용한 간헐적 공압 압박은 5분 동안 1초 동안 130mmHg의 압력에서 20초마다 압박을 전달하도록 프로그래밍되었습니다.

36Hz의 주파수, 350μs의 펄스 폭, 500ms의 램프 업 시간, 1s의 수축 시간 및 500ms의 램프 다운 시간을 갖는 균형 잡힌 2상 파형.
다른 이름들:
  • 맞춤형 2채널 자극기(Duo-STIM, Bioelectronics Research Cluster, NUI Galway)
5분 동안 1초 동안 130mmHg의 압력으로 20초마다 압박을 가하도록 프로그래밍되었습니다.
다른 이름들:
  • Novamedix AV Impulse System Model 6000(영국 Novamedix distribution Limited)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
하지의 혈류 측정
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
심박수
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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