Estimulación eléctrica neuromuscular versus compresión neumática intermitente para el flujo sanguíneo
Mejora de la hemodinámica de las extremidades inferiores mediante estimulación eléctrica neuromuscular (NMES); Posible profilaxis novedosa de TVP
La trombosis venosa profunda (TVP) es una afección potencialmente mortal y una preocupación grave entre los pacientes hospitalizados, con la muerte en aproximadamente el 6 % de los casos. Implica la formación de un coágulo donde se produce un flujo sanguíneo estancado, predominantemente en las venas profundas de las piernas. Tres mecanismos subyacen a la TVP, estasis venosa (ralentización o detención de la sangre), hipercoagulabilidad (aumento de la coagulación) y daño al endotelio de los vasos sanguíneos (daño a la pared de los vasos sanguíneos), conocidos colectivamente como la tríada de Virchow.
Se ha demostrado que la compresión neumática intermitente (IPC) y la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) mejoran el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores. Sin embargo, pocos estudios han comparado directamente los dos métodos y los que lo han hecho han utilizado dispositivos NMES obsoletos.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de un dispositivo NMES moderno con la compresión neumática intermitente en términos de flujo sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda
- National University of Ireland, Galway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
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Criterio de exclusión:
- Antecedentes de problemas cardíacos/respiratorios
- El embarazo
- Presencia de implantes, incluidos marcapasos cardíacos e implantes ortopédicos
- Historia de trastorno neurológico
- Antecedentes de enfermedad arterial grave o problemas dermatológicos conocidos
- Menores de 18 años o mayores de 40 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Profilaxis de TVP
Estimulación eléctrica neuromuscular utilizando un estimulador de dos canales hecho a la medida (Duo-STIM (estimulador), Grupo de Investigación de Bioelectrónica, Universidad Nacional de Irlanda, Galway) con una frecuencia de 36 Hz, una forma de onda bifásica balanceada con un ancho de pulso de 350 μs, un tiempo de aceleración de 500ms, un tiempo de contracción de 1s y un tiempo de desaceleración de 500ms. La estimulación se aplicó cada 20 segundos durante un período de 5 minutos. Compresión neumática intermitente utilizando el Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Inglaterra), programado para administrar compresión cada 20 segundos a una presión de 130 mmHg durante 1 segundo durante un período de 5 minutos. |
Frecuencia de 36 Hz, una forma de onda bifásica balanceada con un ancho de pulso de 350 μs, un tiempo de aceleración de 500 ms, un tiempo de contracción de 1 s y un tiempo de desaceleración de 500 ms.
Otros nombres:
Programado para administrar compresión cada 20 segundos a una presión de 130 mmHg durante 1 segundo durante un período de 5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones del flujo sanguíneo de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Una hora y media (más o menos media hora)
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Una hora y media (más o menos media hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Una hora y media (más o menos media hora)
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Una hora y media (más o menos media hora)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Una hora y media (más o menos media hora)
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Una hora y media (más o menos media hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EE-NMES-DVT-012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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