Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa a przerywana kompresja pneumatyczna dla przepływu krwi
Poprawiona hemodynamika kończyn dolnych za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES); Potencjalna nowa profilaktyka DVT
Zakrzepica żył głębokich (DVT) jest stanem zagrażającym życiu i poważnym problemem wśród hospitalizowanych pacjentów, a śmierć występuje w około 6% przypadków. Polega na tworzeniu się skrzepu w miejscu zastoju krwi, głównie w żyłach głębokich nóg. Trzy mechanizmy leżące u podstaw DVT, zastój żylny (spowolnienie lub zatrzymanie krwi), nadkrzepliwość (zwiększona krzepliwość) i uszkodzenie śródbłonka naczyń krwionośnych (uszkodzenie ściany naczynia krwionośnego), wspólnie określane jako triada Virchowa.
Wykazano, że przerywana kompresja pneumatyczna (IPC) i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) poprawiają przepływ krwi w kończynach dolnych. Jednak niewiele badań bezpośrednio porównywało te dwie metody, a te, które to zrobiły, wykorzystywały przestarzałe urządzenia NMES.
Celem pracy jest porównanie skuteczności nowoczesnego urządzenia NMES z przerywaną kompresją pneumatyczną pod względem przepływu krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galway, Irlandia
- National University of Ireland, Galway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Historia problemów z sercem / układem oddechowym
- Ciąża
- Obecność implantów, w tym rozruszników serca i implantów ortopedycznych
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Historia ciężkiej choroby tętnic lub znanych problemów dermatologicznych
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 40 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka DVT
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa za pomocą specjalnie skonstruowanego, dwukanałowego stymulatora (Duo-STIM (stymulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) o częstotliwości 36 Hz, zbalansowany przebieg dwufazowy o szerokości impulsu 350μs, czas narastania 500 ms, czas skurczu 1 s i czas hamowania 500 ms. Stymulację stosowano co 20 sekund przez okres 5 minut. Przerywana kompresja pneumatyczna przy użyciu systemu Novamedix A-V Impulse Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Anglia), zaprogramowanego do dostarczania kompresji co 20 sekund pod ciśnieniem 130 mmHg przez 1 sekundę przez okres 5 minut. |
Częstotliwość 36 Hz, zrównoważony przebieg dwufazowy z szerokością impulsu 350 μs, czasem narastania 500 ms, czasem skurczu 1 s i czasem opadania 500 ms.
Inne nazwy:
Zaprogramowany do dostarczania ucisków co 20 sekund przy ciśnieniu 130 mmHg przez 1 sekundę przez okres 5 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary przepływu krwi z kończyny dolnej
Ramy czasowe: Półtorej godziny (plus minus pół godziny)
|
Półtorej godziny (plus minus pół godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Półtorej godziny (plus minus pół godziny)
|
Półtorej godziny (plus minus pół godziny)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Półtorej godziny (plus minus pół godziny)
|
Półtorej godziny (plus minus pół godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EE-NMES-DVT-012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .