Stimulation électrique neuromusculaire versus compression pneumatique intermittente pour la circulation sanguine
Amélioration de l'hémodynamique des membres inférieurs à l'aide de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES); Nouvelle prophylaxie potentielle de la TVP
La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.
Il a été démontré que la compression pneumatique intermittente (IPC) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) améliorent le flux sanguin des membres inférieurs. Cependant, peu d'études ont directement comparé les deux méthodes et celles qui l'ont fait ont utilisé des dispositifs NMES obsolètes.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'un dispositif NMES moderne à la compression pneumatique intermittente en termes de débit sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Galway, Irlande
- National University of Ireland, Galway
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Antécédents de problèmes cardiaques/respiratoires
- Grossesse
- Présence d'implants, notamment de stimulateurs cardiaques et d'implants orthopédiques
- Antécédents de troubles neurologiques
- Antécédents de maladie artérielle sévère ou problèmes dermatologiques connus
- Moins de 18 ans ou plus de 40 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prophylaxie TVP
Stimulation électrique neuromusculaire à l'aide d'un stimulateur bicanal sur mesure (Duo-STIM (stimulateur), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) avec une fréquence de 36 Hz, une forme d'onde biphasique équilibrée avec une largeur d'impulsion de 350 μs, un temps de montée de 500 ms, un temps de contraction de 1 s et un temps de descente de 500 ms. La stimulation a été appliquée toutes les 20 secondes sur une période de 5 minutes. Compression pneumatique intermittente utilisant le Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Angleterre), programmé pour délivrer une compression toutes les 20 secondes à une pression de 130 mmHg pendant une durée de 1 seconde sur une période de 5 minutes. |
Fréquence de 36Hz, une forme d'onde biphasique équilibrée avec une largeur d'impulsion de 350μs, un temps de montée de 500ms, un temps de contraction de 1s et un temps de descente de 500ms.
Autres noms:
Programmé pour délivrer une compression toutes les 20 secondes à une pression de 130 mmHg pendant 1 seconde sur une période de 5 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesures du débit sanguin du membre inférieur
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
|
Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
|
Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
|
Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EE-NMES-DVT-012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .