Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær elektrisk stimulering versus intermitterende pneumatisk kompresjon for blodstrøm

19. juni 2013 oppdatert av: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Forbedret hemodynamikk i nedre ekstremiteter ved bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES); Potensiell ny DVT-profylakse

Dyp venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blant innlagte pasienter, med dødsfall i omtrent 6 % av tilfellene. Det involverer dannelsen av en blodpropp der stillestående blodstrøm oppstår, hovedsakelig i de dype venene i bena. Tre mekanismer ligger til grunn for DVT, venøs stase (bremsing eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (økt koagulering) og skade på blodkarendotelet (skade på blodkarveggen), samlet kjent som Virchows triade.

Intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC) og nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vist seg å forbedre blodstrømmen i nedre ekstremiteter. Imidlertid har få studier direkte sammenlignet de to metodene og de som har brukt utdaterte NMES-enheter.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til en moderne NMES-enhet med intermitterende pneumatisk kompresjon når det gjelder blodstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • National University of Ireland, Galway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte-/luftveisproblemer
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av implantater, inkludert pacemakere og ortopediske implantater
  • Historie om nevrologisk lidelse
  • Anamnese med alvorlig arteriell sykdom eller kjente dermatologiske problemer
  • Under 18 år eller over 40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DVT-profylakse

Nevromuskulær elektrisk stimulering ved hjelp av en spesialbygd, to-kanals stimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balansert bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en opprampingstid på 500ms, en sammentrekningstid på 1s og en nedrampingstid på 500ms. Stimulering ble påført hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter.

Intermitterende pneumatisk kompresjon ved bruk av Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmert til å levere kompresjon hvert 20. sekund ved et trykk på 130 mmHg i 1 sekunds varighet over en periode på 5 minutter.
Enhet: Nevromuskulær elektrisk stimulering
Frekvens på 36Hz, en balansert bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en opprampingstid på 500ms, en sammentrekningstid på 1s og en nedrampingstid på 500ms.
Andre navn:
  • Spesialbygd, to-kanals stimulator (Duo-STIM, Bioelectronics Research Cluster, NUI Galway)
Enhet: Intermitterende pneumatisk kompresjon
Programmert til å levere kompresjon hvert 20. sekund ved et trykk på 130 mmHg i 1 sekunds varighet over en periode på 5 minutter.
Andre navn:
  • Novamedix AV Impulse System Model 6000 (Novamedix Distribution Limited, England)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodstrømsmålinger fra underekstremiteten
Tidsramme: En og en halv time (pluss minus en halv time)
En og en halv time (pluss minus en halv time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: En og en halv time (pluss minus en halv time)
En og en halv time (pluss minus en halv time)
Puls
Tidsramme: En og en halv time (pluss minus en halv time)
En og en halv time (pluss minus en halv time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbeidspartnere

Irish Research Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EE-NMES-DVT-012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere