Estimulação elétrica neuromuscular versus compressão pneumática intermitente para fluxo sanguíneo
Hemodinâmica dos Membros Inferiores Aprimorada Usando Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES); Potencial Nova Profilaxia de TVP
A Trombose Venosa Profunda (TVP) é uma condição com risco de vida e uma séria preocupação entre os pacientes hospitalizados, com a morte ocorrendo em aproximadamente 6% dos casos. Envolve a formação de um coágulo onde ocorre estagnação do fluxo sanguíneo, predominantemente nas veias profundas das pernas. Três mecanismos estão por trás da TVP, estase venosa (desaceleração ou parada do sangue), hipercoagulabilidade (aumento da coagulação) e danos ao endotélio dos vasos sanguíneos (danos à parede dos vasos sanguíneos), conhecidos coletivamente como tríade de Virchow.
A compressão pneumática intermitente (IPC) e a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstraram melhorar o fluxo sanguíneo dos membros inferiores. No entanto, poucos estudos compararam diretamente os dois métodos e os que o fizeram usaram dispositivos de NMES desatualizados.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um dispositivo moderno de NMES à compressão pneumática intermitente em termos de fluxo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galway, Irlanda
- National University of Ireland, Galway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Histórico de problemas cardíacos/respiratórios
- Gravidez
- Presença de implantes, incluindo marcapassos cardíacos e implantes ortopédicos
- Histórico de distúrbio neurológico
- História de doença arterial grave ou problemas dermatológicos conhecidos
- Menores de 18 anos ou maiores de 40 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Profilaxia de TVP
Estimulação elétrica neuromuscular usando um estimulador personalizado de dois canais (Duo-STIM (estimulador), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) com uma frequência de 36 Hz, uma forma de onda bifásica balanceada com uma largura de pulso de 350μs, um tempo de aceleração de 500ms, um tempo de contração de 1s e um tempo de desaceleração de 500ms. A estimulação foi aplicada a cada 20 segundos durante um período de 5 minutos. Compressão pneumática intermitente usando o Novamedix A-V Impulse System Modelo 6000 (Novamedix Distribution Limited, Inglaterra), programado para fornecer compressão a cada 20 segundos a uma pressão de 130 mmHg por 1 segundo de duração por um período de 5 minutos. |
Frequência de 36Hz, forma de onda bifásica balanceada com largura de pulso de 350μs, tempo de aceleração de 500ms, tempo de contração de 1s e tempo de desaceleração de 500ms.
Outros nomes:
Programado para fornecer compressão a cada 20 segundos a uma pressão de 130 mmHg por 1 segundo durante um período de 5 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medições do Fluxo Sanguíneo do Membro Inferior
Prazo: Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
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Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
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Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
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Frequência cardíaca
Prazo: Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
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Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EE-NMES-DVT-012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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