Нервно-мышечная электрическая стимуляция в сравнении с прерывистой пневматической компрессией для кровотока
Улучшение гемодинамики нижних конечностей с помощью нейромышечной электростимуляции (NMES); Потенциальная новая профилактика ТГВ
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) является опасным для жизни состоянием и серьезной проблемой среди госпитализированных пациентов, при этом смерть наступает примерно в 6% случаев. Он заключается в образовании тромба там, где происходит застойный кровоток, преимущественно в глубоких венах ног. В основе ТГВ лежат три механизма: венозный застой (замедление или остановка кровотока), гиперкоагуляция (повышенная свертываемость) и повреждение эндотелия кровеносных сосудов (повреждение стенки кровеносного сосуда), известные под общим названием триада Вирхова.
Было показано, что прерывистая пневматическая компрессия (IPC) и нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) улучшают кровоток в нижних конечностях. Однако в нескольких исследованиях напрямую сравнивались эти два метода, а в тех, в которых использовались устаревшие устройства NMES.
Целью данного исследования является сравнение эффективности современного устройства NMES с прерывистой пневматической компрессией с точки зрения кровотока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Galway, Ирландия
- National University of Ireland, Galway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Проблемы с сердцем/дыхательной системой в анамнезе
- Беременность
- Наличие имплантатов, в том числе кардиостимуляторов и ортопедических имплантатов.
- История неврологического расстройства
- Тяжелое заболевание артерий или известные дерматологические проблемы в анамнезе.
- До 18 лет или старше 40 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика ТГВ
Нервно-мышечная электрическая стимуляция с использованием изготовленного на заказ двухканального стимулятора (Duo-STIM (стимулятор), Исследовательский кластер биоэлектроники, Национальный университет Ирландии, Голуэй) с частотой 36 Гц, сбалансированной двухфазной формой волны с шириной импульса 350 мкс, время нарастания 500 мс, время сокращения 1 с и время замедления 500 мс. Стимуляцию применяли каждые 20 секунд в течение 5 минут. Прерывистая пневматическая компрессия с использованием импульсной системы Novamedix A-V модели 6000 (Novamedix Distribution Limited, Англия), запрограммированной на выполнение компрессии каждые 20 секунд при давлении 130 мм рт.ст. в течение 1 секунды в течение 5 минут. |
Частота 36 Гц, сбалансированный двухфазный сигнал с шириной импульса 350 мкс, временем нарастания 500 мс, временем сжатия 1 с и временем убывания 500 мс.
Другие имена:
Запрограммирован на компрессию каждые 20 секунд при давлении 130 мм рт. ст. в течение 1 секунды в течение 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение кровотока в нижней конечности
Временное ограничение: Полтора часа (плюс-минус полчаса)
|
Полтора часа (плюс-минус полчаса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Полтора часа (плюс-минус полчаса)
|
Полтора часа (плюс-минус полчаса)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Полтора часа (плюс-минус полчаса)
|
Полтора часа (плюс-минус полчаса)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EE-NMES-DVT-012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .