Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace versus přerušovaná pneumatická komprese pro průtok krve

19. června 2013 aktualizováno: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Zlepšená hemodynamika dolních končetin pomocí neuromuskulární elektrické stimulace (NMES); Potenciální nová profylaxe hluboké žilní trombózy

Hluboká žilní trombóza (DVT) je život ohrožující stav a vážný problém mezi hospitalizovanými pacienty, přičemž přibližně v 6 % případů dochází k úmrtí. Zahrnuje tvorbu sraženiny, kde dochází ke stagnaci průtoku krve, převážně v hlubokých žilách nohou. Základem DVT jsou tři mechanismy, žilní stáze (zpomalení nebo zastavení krve), hyperkoagulabilita (zvýšená srážlivost) a poškození endotelu cév (poškození stěny cévy), souhrnně známé jako Virchowova triáda.

Bylo prokázáno, že intermitentní pneumatická komprese (IPC) a neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) zlepšují prokrvení dolních končetin. Jen málo studií však přímo porovnávalo tyto dvě metody a ty, které je používaly, použily zastaralá zařízení NMES.

Cílem této studie je porovnat účinnost moderního zařízení NMES s intermitentní pneumatickou kompresí z hlediska průtoku krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Galway, Irsko
        • National University of Ireland, Galway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Historie srdečních/respiračních problémů
  • Těhotenství
  • Přítomnost implantátů, včetně kardiostimulátorů a ortopedických implantátů
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Závažné arteriální onemocnění nebo známé dermatologické problémy v anamnéze
  • Ve věku do 18 let nebo nad 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Profylaxe DVT

Neuromuskulární elektrická stimulace pomocí na míru vyrobeného dvoukanálového stimulátoru (Duo-STIM (stimulátor), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) s frekvencí 36 Hz, vyváženým dvoufázovým průběhem s šířkou pulzu 350μs, doba náběhu 500 ms, doba kontrakce 1 s a doba doběhu 500 ms. Stimulace byla aplikována každých 20 sekund po dobu 5 minut.

Přerušovaná pneumatická komprese pomocí systému Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Anglie), naprogramovaného tak, aby poskytoval kompresi každých 20 sekund při tlaku 130 mmHg po dobu 1 sekundy po dobu 5 minut.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Frekvence 36Hz, vyvážený dvoufázový průběh s šířkou pulzu 350μs, dobou náběhu 500ms, dobou kontrakce 1s a dobou doběhu 500ms.
Ostatní jména:
  • Dvoukanálový stimulátor na míru (Duo-STIM, Bioelectronics Research Cluster, NUI Galway)
Přístroj: Přerušovaná pneumatická komprese
Naprogramováno tak, aby poskytovalo kompresi každých 20 sekund při tlaku 130 mmHg po dobu 1 sekundy po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
  • Novamedix AV Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Anglie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření průtoku krve z dolní končetiny
Časové okno: Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
Hodina a půl (plus minus půl hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
Tepová frekvence
Časové okno: Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
Hodina a půl (plus minus půl hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Spolupracovníci

Irish Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EE-NMES-DVT-012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit