Neuromuskulär elektrisk stimulering kontra intermittent pneumatisk kompression för blodflöde
Förbättrad hemodynamik för nedre extremiteter med hjälp av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES); Potentiell ny DVT-profylax
Djup ventrombos (DVT) är ett livshotande tillstånd och ett allvarligt problem bland inlagda patienter, med dödsfall i cirka 6 % av fallen. Det involverar bildandet av en propp där stillastående blodflöde uppstår, främst i benens djupa vener. Tre mekanismer ligger bakom DVT, venös stas (fördröjning eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (ökad koagulering) och skada på blodkärlendotelet (skada på blodkärlsväggen), gemensamt känd som Virchows triad.
Intermittent pneumatisk kompression (IPC) och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har visat sig förbättra blodflödet i de nedre extremiteterna. Men få studier har direkt jämfört de två metoderna och de som har använt föråldrade NMES-enheter.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos en modern NMES-enhet med intermittent pneumatisk kompression när det gäller blodflöde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Historik med hjärt-/andningsproblem
- Graviditet
- Förekomst av implantat, inklusive pacemakers och ortopediska implantat
- Historien om neurologisk störning
- Anamnes med allvarlig artärsjukdom eller kända dermatologiska problem
- Under 18 år eller över 40 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DVT-profylax
Neuromuskulär elektrisk stimulering med en specialbyggd tvåkanalsstimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balanserad bifasisk vågform med en pulsbredd på 350μs, en upprampningstid på 500ms, en kontraktionstid på 1s och en nedrampningstid på 500ms. Stimulering applicerades var 20:e sekund under en period av 5 minuter. Intermittent pneumatisk kompression med Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmerad att leverera kompression var 20:e sekund vid ett tryck på 130 mmHg under 1 sekund under en period av 5 minuter. |
Frekvens på 36Hz, en balanserad bifasisk vågform med en pulsbredd på 350μs, en upprampningstid på 500ms, en kontraktionstid på 1s och en nedrampningstid på 500ms.
Andra namn:
Programmerad att leverera kompression var 20:e sekund vid ett tryck på 130 mmHg under 1 sekund under en period av 5 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodflödesmätningar från nedre extremiteten
Tidsram: En och en halv timme (plus minus en halvtimme)
|
En och en halv timme (plus minus en halvtimme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: En och en halv timme (plus minus en halvtimme)
|
En och en halv timme (plus minus en halvtimme)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: En och en halv timme (plus minus en halvtimme)
|
En och en halv timme (plus minus en halvtimme)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EE-NMES-DVT-012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .