Neuromusculaire elektrische stimulatie versus intermitterende pneumatische compressie voor doorbloeding
Verbeterde hemodynamica van de onderste ledematen met behulp van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES); Potentiële nieuwe DVT-profylaxe
Diepe veneuze trombose (DVT) is een levensbedreigende aandoening en een ernstige zorg onder gehospitaliseerde patiënten, met overlijden in ongeveer 6% van de gevallen. Het gaat om de vorming van een stolsel waar een stagnerende bloedstroom optreedt, voornamelijk in de diepe aderen van de benen. Drie mechanismen liggen ten grondslag aan DVT, veneuze stasis (vertraging of stopzetting van het bloed), hypercoagulabiliteit (verhoogde stolling) en schade aan het endotheel van bloedvaten (schade aan de bloedvatwand), gezamenlijk bekend als de triade van Virchow.
Van intermitterende pneumatische compressie (IPC) en neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is aangetoond dat ze de doorbloeding van de onderste ledematen verbeteren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de twee methoden rechtstreeks hebben vergeleken en degenen die dat wel hebben gedaan, hebben verouderde NMES-apparaten gebruikt.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een modern NMES-apparaat te vergelijken met intermitterende pneumatische compressie in termen van bloedstroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Galway, Ierland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- / ademhalingsproblemen
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van implantaten, waaronder pacemakers en orthopedische implantaten
- Geschiedenis van neurologische aandoening
- Geschiedenis van ernstige arteriële ziekte of bekende dermatologische problemen
- Onder de 18 jaar of ouder dan 40 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DVT-profylaxe
Neuromusculaire elektrische stimulatie met behulp van een op maat gemaakte tweekanaalsstimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) met een frequentie van 36 Hz, een gebalanceerde bifasische golfvorm met een pulsbreedte van 350μs, een aanlooptijd van 500ms, een contractietijd van 1s en een uitlooptijd van 500ms. Stimulatie werd elke 20 seconden toegepast gedurende een periode van 5 minuten. Intermitterende pneumatische compressie met behulp van het Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Engeland), geprogrammeerd om elke 20 seconden compressie toe te dienen bij een druk van 130 mmHg gedurende 1 seconde gedurende een periode van 5 minuten. |
Frequentie van 36Hz, een gebalanceerde bifasische golfvorm met een pulsbreedte van 350μs, een aanlooptijd van 500ms, een contractietijd van 1s en een uitlooptijd van 500ms.
Andere namen:
Geprogrammeerd om elke 20 seconden compressie toe te dienen bij een druk van 130 mmHg gedurende 1 seconde gedurende een periode van 5 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedstroommetingen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Anderhalf uur (plus of min een half uur)
|
Anderhalf uur (plus of min een half uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Anderhalf uur (plus of min een half uur)
|
Anderhalf uur (plus of min een half uur)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Anderhalf uur (plus of min een half uur)
|
Anderhalf uur (plus of min een half uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EE-NMES-DVT-012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .