Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio vs. ajoittainen pneumaattinen kompressio verenkiertoa varten

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Parannettu alaraajojen hemodynamiikka käyttämällä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES); Mahdollinen uusi DVT-ennaltaehkäisy

Syvä laskimotromboosi (DVT) on henkeä uhkaava tila ja vakava huolenaihe sairaalapotilaiden keskuudessa, ja kuolema tapahtuu noin 6 prosentissa tapauksista. Siihen liittyy hyytymän muodostuminen, jossa verenvirtaus pysähtyy, pääasiassa jalkojen syvissä laskimoissa. Syvän laskimotaudin taustalla on kolme mekanismia, laskimopysähdys (veren hidastuminen tai pysähtyminen), hyperkoagulaatio (lisääntynyt hyytyminen) ja verisuonten endoteelin vaurio (verisuonen seinämän vaurio), joka tunnetaan yhteisesti Virchowin kolmikkona.

Jaksottaisen pneumaattisen kompression (IPC) ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) on osoitettu parantavan alaraajojen verenkiertoa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin suoraan verranneet kahta menetelmää ja ne, jotka ovat käyttäneet vanhentuneita NMES-laitteita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nykyaikaisen NMES-laitteen tehokkuutta jaksoittaiseen pneumaattiseen puristukseen verenkierron suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • National University of Ireland, Galway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-/hengityshäiriöiden historia
  • Raskaus
  • Implanttien läsnäolo, mukaan lukien sydämentahdistimet ja ortopediset implantit
  • Neurologisen häiriön historia
  • Aiemmin vakava valtimotauti tai tunnetut dermatologiset ongelmat
  • Alle 18-vuotias tai yli 40-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DVT:n profylaksi

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio räätälöidyllä kaksikanavaisella stimulaattorilla (Duo-STIM (stimulaattori), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) taajuudella 36 Hz, tasapainotettu kaksivaiheinen aaltomuoto pulssin leveydellä 350 μs, ylösajoaika 500 ms, supistumisaika 1 s ja rampin alasajoaika 500 ms. Stimulaatiota käytettiin 20 sekunnin välein 5 minuutin ajan.

Jaksottainen pneumaattinen puristus käyttäen Novamedix A-V Impulse System Model 6000 -mallia (Novamedix Distribution Limited, Englanti), joka on ohjelmoitu antamaan puristus 20 sekunnin välein 130 mmHg:n paineella 1 sekunnin ajan 5 minuutin aikana.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Taajuus 36 Hz, tasapainotettu kaksivaiheinen aaltomuoto pulssin leveydellä 350 μs, nousuaika 500 ms, supistumisaika 1 s ja rampin alasajoaika 500 ms.
Muut nimet:
  • Mittatilaustyönä valmistettu kaksikanavainen stimulaattori (Duo-STIM, Bioelectronics Research Cluster, NUI Galway)
Laite: Jaksottainen pneumaattinen puristus
Ohjelmoitu antamaan puristus 20 sekunnin välein 130 mmHg:n paineella 1 sekunnin ajan 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Novamedix AV Impulse System Model 6000 (Novamedix Distribution Limited, Englanti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvirtausmittaukset alaraajoista
Aikaikkuna: Puolitoista tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
Puolitoista tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Puolitoista tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
Puolitoista tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
Syke
Aikaikkuna: Puolitoista tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
Puolitoista tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Ireland, Galway, Ireland

Yhteistyökumppanit

Irish Research Council

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EE-NMES-DVT-012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa