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神经肌肉电刺激与间歇性气动压缩对血流的对比

2013年6月19日 更新者:Gearoid O Laighin、National University of Ireland, Galway, Ireland

使用神经肌肉电刺激 (NMES) 改善下肢血液动力学;潜在的新型 DVT 预防

深静脉血栓形成 (DVT) 是一种危及生命的疾病,也是住院患者的一个严重问题,大约 6% 的病例会导致死亡。 它涉及凝块的形成,其中血流停滞,主要发生在腿部的深静脉中。 DVT 的三种机制是静脉淤滞(血液减慢或停止)、高凝状态(凝血增加)和血管内皮损伤(血管壁损伤),统称为 Virchow 三联征。

间歇性气动压缩 (IPC) 和神经肌肉电刺激 (NMES) 已被证明可以改善下肢血流量。 然而,很少有研究直接比较这两种方法和那些使用过时的 NMES 设备的方法。

本研究的目的是比较现代 NMES 装置与间歇气动压缩装置在血流方面的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Galway、爱尔兰
        • National University of Ireland, Galway

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 心脏/呼吸系统疾病史
  • 怀孕
  • 存在植入物,包括心脏起搏器和骨科植入物
  • 神经系统疾病史
  • 严重动脉疾病史或已知皮肤病学问题
  • 18岁以下或40岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深静脉血栓预防

使用定制的双通道刺激器(Duo-STIM(刺激器),爱尔兰国立大学生物电子学研究集群,戈尔韦)进行神经肌肉电刺激,频率为 36 Hz,脉冲宽度为 350μs 的平衡双相波形, 500ms 的上升时间,1s 的收缩时间和 500ms 的下降时间。 在 5 分钟内每 20 秒施加一次刺激。

使用 Novamedix A-V Impulse System 6000 型(英国 Novamedix 分销有限公司)进行间歇性气动加压,程序设定为每 20 秒在 130 mmHg 的压力下进行加压,持续时间为 1 秒,持续时间为 5 分钟。

频率36Hz,平衡双相波,脉宽350μs,上升时间500ms,收缩时间1s,下降时间500ms。
其他名称:
  • 定制的双通道刺激器(Duo-STIM,生物电子研究集群,NUI Galway)
编程为在 130 毫米汞柱的压力下每 20 秒提供一次压缩,持续时间为 1 秒,持续时间为 5 分钟。
其他名称:
  • Novamedix AV Impulse System 6000 型(Novamedix 分销有限公司,英国)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
下肢血流测量
大体时间:一个半小时(正负半小时)
一个半小时(正负半小时)

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:一个半小时(正负半小时)
一个半小时(正负半小时)
心率
大体时间:一个半小时(正负半小时)
一个半小时(正负半小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月22日

首次发布 (估计)

2013年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月19日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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