前向き観察によるリンパ浮腫の集中治療 (POLIT)
2023年11月21日 更新者：Thuasne
この観察研究の目的は、フランスにおけるリンパ浮腫管理における通常の実践を説明することでした。
これは、多数の患者のリンパ浮腫量に対するこれらの実践の効果を評価し、反応の予測因子を特定し、この治療法の安全性を評価する機会でした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
リンパ浮腫は通常、複合鬱血除去療法 (CDT) と呼ばれる戦略に従って治療されます。 この CDT は通常、2 つの異なる治療段階で構成されます。 最初の段階は急性期であり、患肢の体積を減らすことを目的としています。 第 2 段階は維持段階であり、第 1 段階で達成された体積削減をできるだけ長く維持することを目的としています。
これらの 2 つの段階では、包帯、リンパドレナージ、体操などの多様なパラメータが必要であり、部位によって管理方法が大きく異なります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
306
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病因を問わず片側ステージII～IIIの上肢または下肢リンパ浮腫と臨床診断され、集中的なうっ血除去療法（IDT）の適応があり、連続して入院した成人患者全員が登録された。
説明
包含基準:
- 連続した成人患者
- 何らかの病因による片側ステージII～IIIの上肢または下肢リンパ浮腫の臨床診断で入院した
- 集中的うっ血除去療法 (IDT) の適応
除外基準:
- 両側リンパ浮腫、
- 上肢と下肢の両方のリンパ浮腫、
- 過去6か月以内に集中的なうっ血除去療法を受けている、
- がんの再発、
- 収縮期血圧指数 < 0.5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患肢体積のベースラインからの変化
時間枠：複雑なうっ血除去療法の第 1 段階終了時と 6 か月後
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同サイトによると、第1段階は1週間、2週間、または3週間続く可能性があるという。
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複雑なうっ血除去療法の第 1 段階終了時と 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月23日
最初の投稿 (推定)
2013年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。