Prospektywne obserwacyjne intensywne leczenie obrzęku limfatycznego (POLIT)
Celem tego badania obserwacyjnego było opisanie zwyczajowych praktyk w leczeniu obrzęku limfatycznego we Francji.
Była to okazja do oceny wpływu tych praktyk na objętość obrzęku limfatycznego u dużej liczby pacjentów, zidentyfikowania czynników predykcyjnych odpowiedzi i oceny bezpieczeństwa tej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obrzęk limfatyczny jest powszechnie leczony zgodnie ze strategią zwaną złożoną terapią zmniejszającą przekrwienie (CDT). Ten CDT składa się zwykle z 2 różnych faz leczenia. Pierwsza faza to faza ostra, której celem jest zmniejszenie objętości chorej kończyny. Druga faza to faza podtrzymująca, której celem jest jak najdłuższe utrzymanie redukcji objętości osiągniętej w pierwszej fazie.
Te 2 fazy wymagały parametrów wielomodalnych, takich jak bandaże, drenaże limfatyczne, ćwiczenia fizyczne... i można je przeprowadzić w bardzo różny sposób w zależności od miejsca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejnych dorosłych pacjentów
- hospitalizowany z rozpoznaniem klinicznym jednostronnego obrzęku limfatycznego kończyny górnej lub dolnej w stopniu II-III o dowolnej etiologii
- wskazanie do intensywnej terapii obkurczającej naczynia krwionośne (IDT)
Kryteria wyłączenia:
- obustronny obrzęk limfatyczny,
- obrzęki limfatyczne kończyn górnych i dolnych,
- intensywna terapia obkurczająca w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- nawrót raka,
- wskaźnik ciśnienia skurczowego < 0,5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową objętości dotkniętej kończyny
Ramy czasowe: Pod koniec I fazy Kompleksowej Terapii Obrzękowej i 6 miesięcy później
|
Według strony pierwsza faza może trwać 1, 2 lub 3 tygodnie.
|
Pod koniec I fazy Kompleksowej Terapii Obrzękowej i 6 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .