前瞻性观察性淋巴水肿强化治疗 (POLIT)
2023年11月21日 更新者：Thuasne
这项观察性研究的目的是描述法国淋巴水肿治疗的常规做法。
这是评估这些做法对大量患者淋巴水肿体积的影响、确定反应的预测因素并评估该疗法的安全性的机会。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
淋巴水肿通常根据称为复杂减充血疗法 (CDT) 的策略进行治疗。 该 CDT 通常由 2 个不同的治疗阶段组成。 第一阶段是急性期，其目的是减少受影响的肢体体积。 第二阶段是维护阶段，其目的是尽可能长时间地维持第一阶段期间实现的体积减少。
这两个阶段需要多模式参数，如绷带、淋巴引流、体育锻炼……并且不同部位的管理方式可能截然不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
306
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有连续住院且临床诊断为任意病因的 II-III 期上肢或下肢淋巴水肿且有强化减充血治疗 (IDT) 指征的成年患者均被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 连续成年患者
- 因任何病因导致的单侧 II-III 期上肢或下肢淋巴水肿临床诊断而住院
- 强化减充血治疗（IDT）的指征
排除标准：
- 双侧淋巴水肿，
- 上肢和下肢淋巴水肿，
- 过去 6 个月内接受过强化减充血治疗，
- 癌症复发，
- 收缩压指数<0.5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受影响肢体体积相对基线的变化
大体时间：复杂减充血治疗第一阶段结束时及 6 个月后
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据该网站称，第一阶段可能持续 1、2 或 3 周。
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复杂减充血治疗第一阶段结束时及 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月23日
首次发布 (估计的)
2013年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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