Prospektive Beobachtungs-Lymphödem-Intensivbehandlung (POLIT)
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die üblichen Praktiken bei der Behandlung von Lymphödemen in Frankreich zu beschreiben.
Es war die Gelegenheit, die Auswirkungen dieser Praktiken auf das Lymphödemvolumen bei einer großen Anzahl von Patienten zu beurteilen, prädiktive Faktoren für das Ansprechen zu identifizieren und die Sicherheit dieser Therapie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lymphödeme werden üblicherweise nach einer Strategie namens Complex Decongestive Therapy (CDT) behandelt. Diese CDT besteht in der Regel aus 2 verschiedenen Behandlungsphasen. Die erste Phase ist eine akute Phase, deren Ziel es ist, das Volumen der betroffenen Gliedmaßen zu reduzieren. Die zweite Phase ist eine Erhaltungsphase, deren Ziel darin besteht, die in der ersten Phase erreichte Volumenreduktion so lange wie möglich aufrechtzuerhalten.
Diese beiden Phasen erforderten multimodale Parameter wie Bandagen, Lymphdrainagen, körperliche Übungen ... und können von Ort zu Ort sehr unterschiedlich gehandhabt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aufeinanderfolgende erwachsene Patienten
- mit der klinischen Diagnose eines einseitigen Lymphödems der oberen oder unteren Extremitäten im Stadium II-III jeglicher Ätiologie ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Indikation zur intensiven Entstauungstherapie (IDT)
Ausschlusskriterien:
- bilaterales Lymphödem,
- Lymphödeme der oberen und unteren Gliedmaßen,
- intensive Entstauungstherapie in den letzten 6 Monaten,
- Wiederauftreten von Krebs,
- Systolischer Druckindex < 0,5
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Volumens der betroffenen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Am Ende der 1. Phase der Komplexen Entstauungstherapie und 6 Monate später
|
Laut Website kann die erste Phase 1, 2 oder 3 Wochen dauern.
|
Am Ende der 1. Phase der Komplexen Entstauungstherapie und 6 Monate später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .