Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдательное интенсивное лечение лимфедемы (POLIT)

21 ноября 2023 г. обновлено: Thuasne

Целью этого обсервационного исследования было описание обычной практики лечения лимфедемы во Франции.

Это была возможность оценить влияние этих практик на объем лимфедемы у большого числа пациентов, выявить прогностические факторы ответа и оценить безопасность этой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Лимфедему обычно лечат в соответствии со стратегией, называемой комплексной противозастойной терапией (CDT). Этот CDT обычно состоит из двух различных этапов лечения. Первая фаза представляет собой острую фазу, целью которой является уменьшение объема пораженной конечности. Вторая фаза — это фаза поддержания, цель которой — как можно дольше поддерживать уменьшение объема, достигнутое на первой фазе.

Эти две фазы требовали мультимодальных параметров, таких как повязки, лимфатический дренаж, физические упражнения... и их можно проводить по-разному в разных местах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

306

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все последовательные взрослые пациенты, госпитализированные с клиническим диагнозом одностороннего лимфедемы верхних или нижних конечностей II-III стадии любой этиологии и показанием к интенсивной противозастойной терапии (ИДТ).

Описание

Критерии включения:

  • последовательные взрослые пациенты
  • госпитализирован с клиническим диагнозом: односторонний лимфедема верхних или нижних конечностей II-III стадии любой этиологии.
  • показание к интенсивной противозастойной терапии (ИДТ)

Критерий исключения:

  • двусторонняя лимфедема,
  • лимфедема как верхних, так и нижних конечностей,
  • интенсивная противозастойная терапия в предыдущие 6 месяцев,
  • рецидив рака,
  • индекс систолического давления < 0,5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема пораженной конечности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В конце 1-го этапа комплексной противозастойной терапии и через 6 месяцев.
По данным сайта, первая фаза может длиться 1, 2 или 3 недели.
В конце 1-го этапа комплексной противозастойной терапии и через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thuasne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться