Tratamento intensivo de linfedema observacional prospectivo (POLIT)
O objetivo deste estudo observacional foi descrever as práticas usuais no manejo do linfedema na França.
Foi a oportunidade de avaliar os efeitos destas práticas no volume do linfedema num grande número de pacientes, identificar fatores preditivos de resposta e avaliar a segurança desta terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O linfedema é comumente tratado de acordo com uma estratégia chamada Terapia Descongestiva Complexa (TDC). Este CDT é geralmente composto por 2 fases de tratamento diferentes. A primeira fase é uma fase aguda que visa reduzir o volume do membro afetado. A segunda fase é uma fase de manutenção que visa manter pelo maior tempo possível a redução de volume obtida durante a primeira fase.
Estas 2 fases exigiram parâmetros multimodais como ligaduras, drenagens linfáticas, exercícios físicos... e podem ser geridas de forma muito diferente de um local para outro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos consecutivos
- hospitalizado com diagnóstico clínico de linfedema unilateral de membros superiores ou inferiores, estágio II-III, de qualquer etiologia
- indicação de terapia descongestiva intensiva (TDI)
Critério de exclusão:
- linfedema bilateral,
- linfedema de membros superiores e inferiores,
- terapia descongestiva intensiva nos últimos 6 meses,
- recorrência do câncer,
- índice de pressão sistólica < 0,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no volume do membro afetado
Prazo: No final da 1ª fase da Terapia Descongestiva Complexa e 6 meses depois
|
Segundo o site, a primeira fase pode durar 1, 2 ou 3 semanas.
|
No final da 1ª fase da Terapia Descongestiva Complexa e 6 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .