Intenzivní léčba prospektivního observačního lymfedému (POLIT)
Cílem této observační studie bylo popsat obvyklé postupy v léčbě lymfedému ve Francii.
Byla to příležitost posoudit vliv těchto postupů na objem lymfedému u velkého počtu pacientů, identifikovat prediktivní faktory odpovědi a posoudit bezpečnost této terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lymfedém se běžně léčí podle strategie zvané Complex Decongestive Therapy (CDT). Tato CDT se obvykle skládá ze 2 různých fází léčby. První fáze je akutní fáze, jejímž cílem je snížit objem postižené končetiny. Druhá fáze je udržovací fáze, jejímž cílem je co nejdéle udržet snížení objemu dosažené během první fáze.
Tyto 2 fáze vyžadovaly multimodální parametry, jako jsou bandáže, lymfatické drenáže, fyzická cvičení...a mohou být na různých místech řízeny velmi odlišně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucích dospělých pacientů
- hospitalizováni s klinickou diagnózou jednostranného II-III lymfedému horních nebo dolních končetin jakékoli etiologie
- indikace k intenzivní dekongestivní terapii (IDT)
Kritéria vyloučení:
- bilaterální lymfedém,
- lymfedém horních i dolních končetin,
- intenzivní dekongestivní terapie v předchozích 6 měsících,
- recidiva rakoviny,
- index systolického tlaku < 0,5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu postižené končetiny od výchozí hodnoty
Časové okno: Na konci 1. fáze komplexní dekongestivní terapie a o 6 měsíců později
|
Podle místa může první fáze trvat 1, 2 nebo 3 týdny.
|
Na konci 1. fáze komplexní dekongestivní terapie a o 6 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .