Tratamiento intensivo observacional prospectivo del linfedema (POLIT)
El objetivo de este estudio observacional fue describir las prácticas habituales en el tratamiento del linfedema en Francia.
Fue la oportunidad de evaluar los efectos de estas prácticas sobre el volumen del linfedema en un gran número de pacientes, identificar factores predictivos de respuesta y evaluar la seguridad de esta terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El linfedema se trata comúnmente según una estrategia llamada Terapia descongestiva compleja (CDT). Este CDT suele estar compuesto por 2 fases de tratamiento diferentes. La primera fase es una fase aguda cuyo objetivo es reducir el volumen de la extremidad afectada. La segunda fase es una fase de mantenimiento cuyo objetivo es mantener el mayor tiempo posible la reducción de volumen lograda durante la primera fase.
Estas 2 fases requieren parámetros multimodales como vendajes, drenajes linfáticos, ejercicios físicos... y pueden gestionarse de forma muy diferente de un sitio a otro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos consecutivos
- hospitalizado con un diagnóstico clínico de linfedema unilateral en estadio II-III de miembros superiores o inferiores de cualquier etiología
- indicación de terapia descongestiva intensiva (IDT)
Criterio de exclusión:
- linfedema bilateral,
- Linfedema de miembros superiores e inferiores.
- Terapia descongestiva intensiva en los 6 meses anteriores.
- recurrencia del cáncer,
- índice de presión sistólica < 0,5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en el volumen de la extremidad afectada
Periodo de tiempo: Al finalizar la 1ª fase de la Terapia Descongestiva Compleja y 6 meses después
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Según el sitio, la primera fase puede durar 1, 2 o 3 semanas.
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Al finalizar la 1ª fase de la Terapia Descongestiva Compleja y 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC07
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