Tuleva havaintolymfoedeeman intensiivinen hoito (POLIT)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli kuvata tavanomaisia käytäntöjä lymfaödeeman hoidossa Ranskassa.
Se oli tilaisuus arvioida näiden käytäntöjen vaikutuksia lymfaödeemamäärään suurella määrällä potilaita, tunnistaa ennakoivat vastetekijät ja arvioida tämän hoidon turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoedeemaa hoidetaan yleisesti strategian mukaisesti, jota kutsutaan kompleksiseksi dekongestiiviseksi terapiaksi (CDT). Tämä CDT koostuu yleensä kahdesta eri hoitovaiheesta. Ensimmäinen vaihe on akuutti vaihe, jonka tavoitteena on vähentää raajan tilavuutta. Toinen vaihe on ylläpitovaihe, jonka tavoitteena on säilyttää mahdollisimman pitkään ensimmäisessä vaiheessa saavutettu tilavuuden vähennys.
Nämä 2 vaihetta vaativat multimodaalisia parametreja, kuten siteitä, imunestettä, fyysisiä harjoituksia... ja niitä voidaan hallita hyvin eri tavalla eri paikoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset aikuiset potilaat
- sairaalahoitoon kliinisellä diagnoosilla yksipuolinen vaiheen II-III ylä- tai alaraajan lymfoödeema mistä tahansa syystä
- indikaatio intensiiviseen dekongestiiviseen terapiaan (IDT)
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen lymfaödeema,
- sekä ylä- että alaraajojen lymfaödeema,
- intensiivinen dekongestiivinen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana,
- syövän uusiutuminen,
- systolisen paineen indeksi < 0,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kärsivän raajan tilavuudessa
Aikaikkuna: Kompleksisen dekongestiivisen hoidon ensimmäisen vaiheen lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Sivuston mukaan ensimmäinen vaihe voi kestää 1, 2 tai 3 viikkoa.
|
Kompleksisen dekongestiivisen hoidon ensimmäisen vaiheen lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .