전향적 관찰 림프부종 집중 치료 (POLIT)
2023년 11월 21일 업데이트: Thuasne
이 관찰 연구의 목적은 프랑스의 림프부종 관리에 대한 일반적인 관행을 설명하는 것이었습니다.
이는 다수의 환자에서 림프부종 규모에 대한 이러한 관행의 효과를 평가하고 반응 예측 요인을 식별하며 이 치료법의 안전성을 평가할 수 있는 기회였습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
림프부종은 일반적으로 복합 충혈완화요법(CDT)이라는 전략에 따라 치료됩니다. 이 CDT는 일반적으로 2개의 서로 다른 치료 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 영향을 받은 사지의 부피를 줄이는 것이 목표인 급성 단계입니다. 두 번째 단계는 첫 번째 단계에서 달성한 볼륨 감소를 최대한 오래 유지하는 것을 목표로 하는 유지 관리 단계입니다.
이 2단계에는 붕대, 림프 배수, 신체 운동과 같은 다중 모드 매개변수가 필요하며 부위마다 매우 다르게 관리할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
306
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 병인의 일방성 II-III기 상지 또는 하지 림프부종의 임상 진단과 집중적 충혈완화요법(IDT)의 적응증으로 입원한 모든 연속 성인 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연속 성인환자
- 모든 병인의 일측기 II-III 상지 또는 하지 림프부종의 임상 진단으로 입원
- 집중적 충혈완화요법(IDT) 적응증
제외 기준:
- 양측 림프부종,
- 상지와 하지의 림프부종,
- 지난 6개월 동안 집중적인 충혈 완화 치료를 받았고,
- 암 재발,
- 수축기 혈압 지수 < 0.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 사지 부피의 기준선 대비 변화
기간: 복합충혈완화요법 1단계 종료 시점 및 6개월 경과 시점
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사이트에 따르면 첫 번째 단계는 1, 2, 3주 동안 지속될 수 있습니다.
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복합충혈완화요법 1단계 종료 시점 및 6개월 경과 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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