Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationellt lymfödem intensiv behandling (POLIT)

21 november 2023 uppdaterad av: Thuasne

Syftet med denna observationsstudie var att beskriva vanliga metoder för behandling av lymfödem i Frankrike.

Det var möjligheten att bedöma effekterna av dessa metoder på lymfödemvolymen hos ett stort antal patienter, att identifiera prediktiva svarsfaktorer och att bedöma säkerheten för denna behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lymfödem behandlas vanligtvis enligt en strategi som kallas Complex Decongestive Therapy (CDT). Denna CDT består vanligtvis av 2 olika behandlingsfaser. Den första fasen är en akut fas som syftar till att minska påverkad lemvolym. Den andra fasen är en underhållsfas som syftar till att så länge som möjligt bibehålla den volymminskning som uppnåddes under den första fasen.

Dessa 2 faser krävde multimodala parametrar som bandage, lymfdränage, fysiska övningar...och kan hanteras väldigt olika från en plats till en annan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

306

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på sjukhus med en klinisk diagnos av unilateralt stadium II-III lymfödem i övre eller nedre extremiteterna oavsett etiologi och en indikation för intensiv dekongestiv terapi (IDT) inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på varandra följande vuxna patienter
  • inlagd på sjukhus med en klinisk diagnos av unilateralt stadium II-III lymfödem i övre eller nedre extremiteterna oavsett etiologi
  • indikation för intensiv dekongestiv terapi (IDT)

Exklusions kriterier:

  • bilateralt lymfödem,
  • lymfödem i både övre och nedre extremiteter,
  • intensiv dekongestiv terapi under de senaste 6 månaderna,
  • cancer återfall,
  • systoliskt tryckindex < 0,5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i påverkad extremitetsvolym
Tidsram: I slutet av den första fasen av komplex dekongestiv terapi och 6 månader senare
Enligt webbplatsen varar den första fasen i 1, 2 eller 3 veckor.
I slutet av den första fasen av komplex dekongestiv terapi och 6 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thuasne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Beräknad)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera