Traitement intensif prospectif du lymphœdème observationnel (POLIT)
Le but de cette étude observationnelle était de décrire les pratiques habituelles de prise en charge du lymphœdème en France.
Ce fut l'occasion d'évaluer les effets de ces pratiques sur le volume du lymphœdème chez un grand nombre de patients, d'identifier des facteurs prédictifs de réponse et d'évaluer la sécurité de cette thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lymphœdème est généralement traité selon une stratégie appelée thérapie décongestive complexe (CDT). Ce CDT est généralement composé de 2 phases de traitement différentes. La première phase est une phase aiguë dont le but est de réduire le volume du membre affecté. La deuxième phase est une phase de maintien dont le but est de maintenir le plus longtemps possible la réduction de volume obtenue lors de la première phase.
Ces 2 phases nécessitent des paramètres multimodaux comme les bandages, les drainages lymphatiques, les exercices physiques... et peuvent être gérées très différemment d'un site à l'autre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes consécutifs
- hospitalisé avec un diagnostic clinique de lymphœdème unilatéral des membres supérieurs ou inférieurs de stade II-III, quelle qu'en soit l'étiologie
- indication d'un traitement décongestif intensif (IDT)
Critère d'exclusion:
- lymphœdème bilatéral,
- lymphœdème des membres supérieurs et inférieurs,
- thérapie décongestive intensive au cours des 6 mois précédents,
- récidive du cancer,
- indice de pression systolique < 0,5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale du volume du membre affecté
Délai: À la fin de la 1ère phase de Thérapie Décongestive Complexe et 6 mois plus tard
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Selon le site, la première phase peut durer 1, 2 ou 3 semaines.
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À la fin de la 1ère phase de Thérapie Décongestive Complexe et 6 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC07
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