Prospektiv observasjonslymfødem intensiv behandling (POLIT)
Målet med denne observasjonsstudien var å beskrive vanlig praksis innen lymfødembehandling i Frankrike.
Det var muligheten til å vurdere effekten av disse praksisene på lymfødemvolumet hos et stort antall pasienter, identifisere prediktive responsfaktorer og vurdere sikkerheten til denne behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lymfødem behandles vanligvis i henhold til en strategi som kalles Complex Decongestive Therapy (CDT). Denne CDT er vanligvis sammensatt av 2 forskjellige behandlingsfaser. Den første fasen er en akutt fase som har som mål å redusere berørt lemvolum. Den andre fasen er en vedlikeholdsfase som har som mål å opprettholde så lenge som mulig volumreduksjonen som er oppnådd i den første fasen.
Disse 2 fasene krevde multimodale parametere som bandasjer, lymfedrenasje, fysiske øvelser...og kan håndteres veldig forskjellig fra et sted til et annet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende voksne pasienter
- innlagt på sykehus med en klinisk diagnose av unilateral stadium II-III lymfødem i øvre eller nedre ekstremiteter av enhver etiologi
- indikasjon for intensiv dekongestiv terapi (IDT)
Ekskluderingskriterier:
- bilateralt lymfødem,
- lymfødem i både øvre og nedre lemmer,
- intensiv dekongestiv terapi de siste 6 månedene,
- kreft tilbakefall,
- systolisk trykkindeks < 0,5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i berørt lemvolum
Tidsramme: Ved slutten av 1. fase av kompleks dekongestiv terapi og 6 måneder senere
|
I følge nettstedet varer den første fasen i 1, 2 eller 3 uker.
|
Ved slutten av 1. fase av kompleks dekongestiv terapi og 6 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .