Prospektiv observationel lymfødem intensiv behandling (POLIT)
Formålet med denne observationsundersøgelse var at beskrive sædvanlig praksis i lymfødembehandling i Frankrig.
Det var muligheden for at vurdere virkningerne af disse praksisser på lymfødemvolumen hos et stort antal patienter, at identificere prædiktive responsfaktorer og at vurdere sikkerheden af denne behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lymfødem behandles almindeligvis efter en strategi kaldet Complex Decongestive Therapy (CDT). Denne CDT er normalt sammensat af 2 forskellige behandlingsfaser. Den første fase er en akut fase, som har til formål at reducere det berørte lemmervolumen. Anden fase er en vedligeholdelsesfase, som har til formål så længe som muligt at fastholde den mængdereduktion, der er opnået i den første fase.
Disse 2 faser krævede multimodale parametre såsom bandager, lymfedrænage, fysiske øvelser...og kan styres meget forskelligt fra et sted til et andet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende voksne patienter
- indlagt med en klinisk diagnose af unilateralt stadium II-III lymfødem i øvre eller nedre ekstremiteter af enhver ætiologi
- indikation for intensiv dekongestiv terapi (IDT)
Ekskluderingskriterier:
- bilateralt lymfødem,
- lymfødem i både øvre og nedre lemmer,
- intensiv dekongestiv terapi i de foregående 6 måneder,
- kræft tilbagefald,
- systolisk trykindeks < 0,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i påvirket lemmervolumen
Tidsramme: Ved slutningen af 1. fase af kompleks dekongestiv terapi og 6 måneder senere
|
Ifølge webstedet varer den første fase 1, 2 eller 3 uger.
|
Ved slutningen af 1. fase af kompleks dekongestiv terapi og 6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .