Trattamento intensivo osservazionale prospettico del linfedema (POLIT)
Lo scopo di questo studio osservazionale era quello di descrivere le pratiche abituali nella gestione del linfedema in Francia.
È stata l'occasione per valutare gli effetti di queste pratiche sul volume del linfedema in un ampio numero di pazienti, per identificare fattori predittivi di risposta e per valutare la sicurezza di questa terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il linfedema viene comunemente trattato secondo una strategia chiamata Terapia Decongestiva Complessa (CDT). Questo CDT è solitamente composto da 2 diverse fasi di trattamento. La prima fase è una fase acuta il cui obiettivo è ridurre il volume dell'arto interessato. La seconda fase è una fase di mantenimento il cui obiettivo è mantenere il più a lungo possibile la riduzione di volume ottenuta durante la prima fase.
Queste 2 fasi hanno richiesto parametri multimodali come bendaggi, linfodrenaggi, esercizi fisici... e possono essere gestite in modo molto diverso da un sito all'altro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti consecutivi
- ricoverati in ospedale con diagnosi clinica di linfedema unilaterale degli arti superiori o inferiori di stadio II-III di qualsiasi eziologia
- indicazione alla terapia decongestiva intensiva (IDT)
Criteri di esclusione:
- linfedema bilaterale,
- linfedema degli arti superiori e inferiori,
- terapia decongestionante intensiva nei 6 mesi precedenti,
- recidiva del cancro,
- indice di pressione sistolica < 0,5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del volume dell'arto interessato
Lasso di tempo: Al termine della 1a fase della Terapia Decongestiva Complessa e 6 mesi dopo
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Secondo il sito, la prima fase può durare 1, 2 o 3 settimane.
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Al termine della 1a fase della Terapia Decongestiva Complessa e 6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC07
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