カスタマイズされたメッセージによる食事行動の改善
2013年5月24日 更新者：Boston Medical Center
この研究の目的は、Web ベースのシステムとコンピューター電話システムを比較して、ダイエット行動の改善における有効性を比較し、対照群と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、食事行動の変化に影響を与えるための Web ベースのシステム (WEB-DIET) とコンピューター電話システム (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) を比較することです。
これらの介入は、同じ食事行動 (脂肪と果物と野菜の消費) を対象としています。
行動変容の戦略と内容は、同じ行動変容理論 (Transtheoretical Model [TTM]) から導き出されます。
大都市圏から 1,200 人までの成人の代表的なサンプルが、ロードアイランド大学によって購入されるリスト支援電話リストを通じて募集され、被験者が 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: Web ベースのシステム ( WEB-DIET)、コンピュータ電話システム (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET)、または評価のみのコントロール。
6 か月の介入期間の終わりと 18 か月のフォローアップ (ベースライン後) 観察期間の終わりの両方で評価される研究仮説は、次のとおりです。 1. TLC-DIET> コントロール 2. WEB -DIET> コントロール 3. WEB-DIET> TLC-DIET。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 飽和脂肪に関して危険にさらされている
- 基本的なコンピューター ハードウェアとソフトウェアにアクセスできる
- インターネットを定期的に (1 週間に 1 回と定義)、基本的な能力を持って使用する
- 5 年生レベルの英語を読み、話す
- 電話にアクセスでき、それを独立して使用できる。
除外基準:
- 低飽和脂肪と相容れない食事を処方した（例：結腸切除食）
- 参加を妨げる深刻な医学的、精神医学的、または認知的疾患を持っている (例えば、化学療法を受けている癌、精神病性障害、アルツハイマー病など)
- 個人が少なくとも週に 1 回はインターネットを使用しない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TLC-ダイエット
参加者は、自動電話システムを介してダイエット介入を受けます: TLC-Diet
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参加者は、自動電話システムを通じて食事の介入を受ける
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実験的：WEBダイエット
参加者はウェブベースのシステム「WEB-Diet」を通じてダイエット介入を受ける
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参加者は、Web ベースのシステムを通じてダイエット介入を受けます
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実験的：コントロール
評価のみの対照群
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評価のみのコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 6 か月、6 か月から 18 か月、ベースラインから 18 か月の食事の変更
時間枠：ベースライン、6 か月、18 か月
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脂肪と果物/野菜を測定するための自己申告の食事アンケート
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ベースライン、6 か月、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 6 か月、6 か月から 18 か月、ベースラインから 18 か月の心理社会的変数の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、18 か月
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自己申告アンケートで測定された、変化の段階などの追加の理論変数
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ベースライン、6 か月、18 か月
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ベースラインから 6 か月、6 か月から 18 か月、ベースラインから 18 か月の食事変数の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、18 か月
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総カロリー、トランス脂肪、カロテノイドなどの追加の食事変数 (自己申告による食事頻度アンケートで測定)
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ベースライン、6 か月、18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert H Friedman, MD、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月24日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。