通过量身定制的信息改善饮食行为
2013年5月24日 更新者：Boston Medical Center
本研究的目的是比较基于 Web 的系统和计算机电话系统，以确定它们与彼此和对照组相比在改善饮食行为方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较基于 Web 的系统 (WEB-DIET) 和计算机电话系统 (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) 对饮食行为变化的影响。
这些干预措施将针对相同的饮食行为（摄入脂肪、水果和蔬菜）。
行为改变策略和内容将源自相同的行为改变理论（跨理论模型 [TTM]）。
来自大城市地区的约 1200 名成年人的代表性样本将通过罗得岛大学购买的名单辅助电话名单招募，以便受试者可以随机分为三组之一：基于网络的系统（ WEB-DIET），计算机电话系统（TLC [Telephone Linked Communications]-DIET），或仅评估控制。
将在 6 个月干预期结束时和 18 个月随访（基线后）观察期结束时评估的研究假设是： 1. TLC-DIET > Control 2. WEB -DIET> 控制 3. WEB-DIET> TLC-DIET。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 面临饱和脂肪的风险
- 可以使用基本的计算机硬件和软件
- 经常使用互联网（定义为每周 1 次）并具有基本的熟练程度
- 阅读和说五年级水平的英语
- 可以使用电话并能够独立使用。
排除标准：
- 规定了与低饱和脂肪相冲突的饮食（例如，结肠切除术饮食）
- 患有会影响参与的严重医学、精神或认知疾病（例如，接受化疗的癌症、精神病、阿尔茨海默病等）
- 如果个人每周至少不使用互联网一次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TLC-饮食
参与者通过自动电话系统接受饮食干预：TLC-Diet
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参与者通过自动电话系统接受饮食干预
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实验性的：网络饮食
参与者通过基于网络的系统接受饮食干预：WEB-Diet
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参与者通过基于网络的系统接受饮食干预
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实验性的：控制
仅评估对照组
|
仅评估控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食从基线到 6 个月、6 个月到 18 个月和基线到 18 个月的变化
大体时间：基线、6 个月和 18 个月
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用于测量脂肪和水果/蔬菜的自我报告饮食问卷
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基线、6 个月和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理变量从基线到 6 个月、6 个月到 18 个月和基线到 18 个月的变化
大体时间：基线、6 个月和 18 个月
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其他理论变量，例如通过自我报告问卷测量的变化阶段
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基线、6 个月和 18 个月
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饮食变量从基线到 6 个月、6 个月到 18 个月和基线到 18 个月的变化
大体时间：基线、6 个月和 18 个月
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通过自我报告的食物频率问卷测量的其他饮食变量，例如总卡路里、反式脂肪和类胡萝卜素
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基线、6 个月和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert H Friedman, MD、Boston University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月24日
首次发布 (估计)
2013年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月24日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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