Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diætadfærd gennem skræddersyede beskeder

24. maj 2013 opdateret af: Boston Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et webbaseret system og et computertelefonsystem for at bestemme deres effektivitet til at forbedre kostadfærd sammenlignet med hinanden og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et webbaseret system (WEB-DIET) og et computertelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) for at påvirke kostadfærdsændringer. Disse interventioner vil målrette den samme diætadfærd (forbrug af fedt og frugt og grøntsager). Adfærdsændringsstrategierne og indholdet vil blive afledt af den samme adfærdsændringsteori (den transteoretiske model [TTM]). Et repræsentativt udvalg på ~1200 voksne fra et stort byområde vil blive rekrutteret gennem en listeassisteret telefonliste, som vil blive købt af University of Rhode Island, så forsøgspersoner kan randomiseres i en af ​​tre grupper: et webbaseret system ( WEB-DIET), et computertelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), eller kun vurderingskontrol. Studiehypoteserne, som vil blive evalueret både i slutningen af ​​den 6-måneders interventionsperiode og ved slutningen af ​​den 18-måneders opfølgning (post-baseline) observationsperiode, er: 1. TLC-DIET> Kontrol 2. WEB -DIET> Kontrol 3. WEB-DIET> TLC-DIET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Vær i fare med hensyn til mættet fedt
  • Har adgang til grundlæggende computerhardware og -software
  • Brug internettet regelmæssigt (defineret som 1 gange om ugen) og med grundlæggende færdigheder
  • Læs og tal engelsk på femte klasses niveau
  • Har adgang til telefon og kan bruge den selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreskrevet en diæt, der ville være i konflikt med et lavt mættet fedtindhold (f.eks. en kolektomi-diæt)
  • Har en alvorlig medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv sygdom, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. kræft under kemoterapi, psykotisk lidelse, Alzheimers sygdom osv.)
  • Hvis den enkelte ikke bruger internettet mindst en gang om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TLC-diæt
Deltagerne modtager diætintervention gennem automatiseret telefonsystem: TLC-Diet
Adfærdsmæssigt: TLC-diæt
Deltagerne modtager diætintervention gennem et automatiseret telefonsystem
EKSPERIMENTEL: WEB-diæt
Deltagerne modtager diætintervention gennem webbaseret system: WEB-Diet
Adfærdsmæssigt: WEB-diæt
Deltagerne modtager diætintervention gennem et webbaseret system
EKSPERIMENTEL: Styring
Kontrolgruppe udelukkende til vurdering
Andet: Kun vurderingskontrol
Kun vurderingskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kost fra baseline til 6 måneder, 6 måneder til 18 måneder og baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 18 måneder
Selvrapporteret kostspørgeskema til måling af fedt og frugt/grøntsager
Baseline, 6 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykosociale variabler fra baseline til 6 måneder, 6 måneder til 18 måneder og baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 18 måneder
Yderligere teoretiske variabler, såsom stadier af forandring, målt ved selvrapporteret spørgeskema
Baseline, 6 måneder og 18 måneder
Ændring i kostvariabler fra baseline til 6 måneder, 6 måneder til 18 måneder og baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 18 måneder
Yderligere diætvariabler, såsom totale kalorier, transfedt og carotenoider, som målt ved selvrapporteret madfrekvensspørgeskema
Baseline, 6 måneder og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Rhode Island

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H Friedman, MD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2013

Først opslået (SKØN)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HL081380 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med TLC-diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner