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Verbesserung des Ernährungsverhaltens durch maßgeschneiderte Botschaften

24. Mai 2013 aktualisiert von: Boston Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, ein webbasiertes System und ein Computertelefonsystem zu vergleichen, um ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung des Ernährungsverhaltens miteinander und mit einer Kontrollgruppe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, ein webbasiertes System (WEB-DIET) und ein Computertelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) hinsichtlich der Beeinflussung von Ernährungsverhaltensänderungen zu vergleichen. Diese Interventionen zielen auf das gleiche Ernährungsverhalten ab (Verzehr von Fett und Obst und Gemüse). Die Verhaltensänderungsstrategien und -inhalte werden aus der gleichen Verhaltensänderungstheorie (dem transtheoretischen Modell [TTM]) abgeleitet. Eine repräsentative Stichprobe von etwa 1200 Erwachsenen aus einem großen Stadtgebiet wird über eine listengestützte Telefonliste rekrutiert, die von der University of Rhode Island gekauft wird, damit die Probanden zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt werden können: ein webbasiertes System ( WEB-DIET), ein Computer-Telefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) oder nur eine Bewertungskontrolle. Die Studienhypothesen, die sowohl am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums als auch am Ende des 18-monatigen Nachbeobachtungszeitraums (nach Baseline) bewertet werden, lauten: 1. TLC-DIET > Kontrolle 2. WEB -DIÄT> Kontrolle 3. WEB-DIÄT> TLC-DIÄT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Seien Sie in Bezug auf gesättigte Fettsäuren gefährdet
  • Zugang zu grundlegender Computerhardware und -software haben
  • Nutzen Sie das Internet regelmäßig (definiert als 1 Mal pro Woche) und mit Grundkenntnissen
  • Lesen und sprechen Sie Englisch in der fünften Klasse
  • Zugang zu einem Telefon haben und dieses selbstständig nutzen können.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diät verschrieben, die mit einem niedrigen Gehalt an gesättigten Fettsäuren in Konflikt geraten würde (z. B. eine Kolektomie-Diät)
  • Eine schwere medizinische, psychiatrische oder kognitive Erkrankung haben, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. Krebs während einer Chemotherapie, psychotische Störung, Alzheimer-Krankheit usw.)
  • Wenn die Person das Internet nicht mindestens einmal pro Woche nutzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TLC-Diät
Die Teilnehmer erhalten eine Diätintervention über ein automatisiertes Telefonsystem: TLC-Diät
Verhalten: TLC-Diät
Die Teilnehmer erhalten eine Diätintervention über ein automatisiertes Telefonsystem
EXPERIMENTAL: WEB-Diät
Die Teilnehmer erhalten eine Ernährungsintervention über ein webbasiertes System: WEB-Diät
Verhalten: WEB-Diät
Die Teilnehmer erhalten eine Ernährungsintervention über ein webbasiertes System
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Nur-Bewertungs-Kontrollgruppe
Sonstiges: Nur-Bewertungssteuerung
Nur-Bewertungssteuerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährung vom Ausgangswert bis 6 Monate, 6 Monate bis 18 Monate und Ausgangswert bis 18 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 18 Monate
Selbstberichteter Ernährungsfragebogen zur Messung von Fett und Obst/Gemüse
Baseline, 6 Monate und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychosozialen Variablen von Baseline bis 6 Monate, 6 Monate bis 18 Monate und Baseline bis 18 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 18 Monate
Zusätzliche theoretische Variablen, wie z. B. Phasen der Veränderung, gemessen anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft
Baseline, 6 Monate und 18 Monate
Änderung der Ernährungsvariablen vom Ausgangswert bis 6 Monate, 6 Monate bis 18 Monate und Ausgangswert bis 18 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 18 Monate
Zusätzliche Ernährungsvariablen, wie Gesamtkalorien, Transfettsäuren und Carotinoide, gemessen anhand eines selbstberichteten Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Baseline, 6 Monate und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

University of Rhode Island

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert H Friedman, MD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HL081380 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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