Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetgedrag verbeteren door op maat gemaakte berichten

24 mei 2013 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Het doel van deze studie is om een ​​webgebaseerd systeem en een computertelefoonsysteem te vergelijken om hun effectiviteit in het verbeteren van dieetgedrag te bepalen in vergelijking met elkaar en een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​webgebaseerd systeem (WEB-DIET) en een computertelefoonsysteem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) te vergelijken voor het beïnvloeden van verandering in voedingsgedrag. Deze interventies zullen gericht zijn op hetzelfde voedingsgedrag (consumptie van vet en fruit en groenten). De gedragsveranderingsstrategieën en -inhoud zullen worden afgeleid van dezelfde gedragsveranderingstheorie (het Transtheoretisch Model [TTM]). Een representatieve steekproef van ongeveer 1200 volwassenen uit een groot stedelijk gebied zal worden gerekruteerd via een lijstondersteunde telefoonlijst die zal worden gekocht door de Universiteit van Rhode Island, zodat proefpersonen willekeurig kunnen worden ingedeeld in een van de volgende drie groepen: een webgebaseerd systeem ( WEB-DIET), een computertelefoonsysteem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), of alleen beoordelingscontrole. De onderzoekshypothesen, die zowel aan het einde van de 6 maanden durende interventieperiode als aan het einde van de 18 maanden durende follow-up (post-baseline) observatieperiode zullen worden geëvalueerd, zijn: 1. TLC-DIET> Controle 2. WEB -DIET> Controle 3. WEB-DIET> TLC-DIET.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Loop risico met betrekking tot verzadigd vet
  • Toegang hebben tot basiscomputerhardware en -software
  • Gebruik internet regelmatig (gedefinieerd als 1 keer per week) en met basisvaardigheid
  • Lees en spreek Engels op het niveau van het vijfde leerjaar
  • Beschikken over een telefoon en deze zelfstandig kunnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een dieet voorgeschreven dat in strijd zou zijn met een laag verzadigd vetgehalte (bijvoorbeeld een colectomiedieet)
  • Een ernstige medische, psychiatrische of cognitieve ziekte hebben die deelname zou kunnen belemmeren (bijv. kanker die chemotherapie ondergaat, psychotische stoornis, de ziekte van Alzheimer, enz.)
  • Als het individu niet minstens één keer per week internet gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TLC-dieet
Deelnemers krijgen dieetinterventie via geautomatiseerd telefoonsysteem: TLC-Diet
Gedragsmatig: TLC-dieet
Deelnemers krijgen dieetinterventie via een geautomatiseerd telefoonsysteem
EXPERIMENTEEL: WEB-dieet
Deelnemers krijgen een dieetinterventie via een webgebaseerd systeem: WEB-Diet
Gedragsmatig: WEB-dieet
Deelnemers ontvangen dieetinterventie via een webgebaseerd systeem
EXPERIMENTEEL: Controle
Controlegroep met alleen beoordeling
Ander: Beoordeling-only controle
Beoordeling-only controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dieet vanaf baseline tot 6 maanden, 6 maanden tot 18 maanden en baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
Zelfgerapporteerde dieetvragenlijst om vet en fruit/groenten te meten
Basislijn, 6 maanden en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychosociale variabelen vanaf baseline tot 6 maanden, 6 maanden tot 18 maanden en baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
Aanvullende theoretische variabelen, zoals stadia van verandering, zoals gemeten door zelfgerapporteerde vragenlijst
Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
Verandering in voedingsvariabelen vanaf baseline tot 6 maanden, 6 maanden tot 18 maanden en baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
Aanvullende dieetvariabelen, zoals totale calorieën, transvet en carotenoïden, zoals gemeten door zelfgerapporteerde voedselfrequentievragenlijst
Basislijn, 6 maanden en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

University of Rhode Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert H Friedman, MD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01HL081380 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TLC-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren