Forbedring av kostholdsadferd gjennom skreddersydde meldinger
24. mai 2013 oppdatert av: Boston Medical Center
Målet med denne studien er å sammenligne et nettbasert system og et datatelefonsystem for å bestemme effektiviteten deres i å forbedre diettatferd sammenlignet med hverandre og en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne et nettbasert system (WEB-DIET) og et datatelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) for å påvirke kostholdsendring.
Disse intervensjonene vil være rettet mot den samme diettatferden (forbruk av fett og frukt og grønnsaker).
Atferdsendringsstrategiene og innholdet vil være avledet fra den samme atferdsendringsteorien (den transteoretiske modellen [TTM]).
Et representativt utvalg på ~1200 voksne fra et stort urbant område vil bli rekruttert gjennom en listeassistert telefonliste som vil bli kjøpt av University of Rhode Island slik at fag kan randomiseres i en av tre grupper: et nettbasert system ( WEB- DIET), et datatelefonsystem (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), eller bare vurderingskontroll.
Studiehypotesene, som vil bli evaluert både ved slutten av den 6-måneders intervensjonsperioden og ved slutten av den 18-måneders oppfølgingsperioden (post-baseline), er: 1. TLC-DIET> Kontroll 2. WEB -DIET> Kontroll 3. WEB-DIET> TLC-DIET.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1224
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Vær i fare med hensyn til mettet fett
- Ha tilgang til grunnleggende maskinvare og programvare
- Bruk Internett regelmessig (definert som 1 ganger per uke) og med grunnleggende ferdigheter
- Les og snakk engelsk på femte klassetrinn
- Ha tilgang til telefon og kunne bruke den selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Foreskrevet en diett som ville være i konflikt med lavt mettet fett (f.eks. en kolektomidiett)
- Har en alvorlig medisinsk, psykiatrisk eller kognitiv sykdom som vil forstyrre deltakelse (f.eks. kreft som gjennomgår cellegift, psykotisk lidelse, Alzheimers sykdom, etc.)
- Dersom den enkelte ikke bruker Internett minst en gang i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TLC-diett
Deltakerne får diettintervensjon gjennom automatisert telefonsystem: TLC-Diet
|
Deltakerne får diettintervensjon gjennom et automatisert telefonsystem
|
|
EKSPERIMENTELL: WEB-diett
Deltakerne får diettintervensjon gjennom nettbasert system: WEB-Diet
|
Deltakerne får diettintervensjon gjennom et nettbasert system
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Kontrollgruppe kun for vurdering
|
Kun vurderingskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kosthold fra baseline til 6 måneder, 6 måneder til 18 måneder, og baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 18 måneder
|
Egenrapportert kostholdsspørreskjema for å måle fett og frukt/grønnsaker
|
Baseline, 6 måneder og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykososiale variabler fra baseline til 6 måneder, 6 måneder til 18 måneder og baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 18 måneder
|
Ytterligere teoretiske variabler, for eksempel Stadier av endring, målt med selvrapportert spørreskjema
|
Baseline, 6 måneder og 18 måneder
|
|
Endring i diettvariabler fra baseline til 6 måneder, 6 måneder til 18 måneder og baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 18 måneder
|
Ytterligere diettvariabler, som totale kalorier, transfett og karotenoider, målt ved selvrapportert spørreskjema for matfrekvens
|
Baseline, 6 måneder og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert H Friedman, MD, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HL081380 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .