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Migliorare il comportamento alimentare attraverso messaggi su misura

24 maggio 2013 aggiornato da: Boston Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare un sistema basato sul Web e un sistema telefonico per computer per determinare la loro efficacia nel migliorare i comportamenti dietetici rispetto l'uno all'altro e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare un sistema basato sul Web (WEB-DIET) e un sistema telefonico per computer (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET) per influenzare il cambiamento del comportamento alimentare. Questi interventi mireranno agli stessi comportamenti alimentari (consumo di grassi e frutta e verdura). Le strategie ei contenuti del cambiamento comportamentale saranno derivati ​​dalla stessa teoria del cambiamento comportamentale (il Modello Transteoretico [TTM]). Un campione rappresentativo di circa 1200 adulti provenienti da una vasta area urbana verrà reclutato attraverso un elenco telefonico assistito da elenchi che verrà acquistato dall'Università del Rhode Island in modo che i soggetti possano essere randomizzati in uno dei tre gruppi: un sistema basato sul Web ( WEB-DIET), un sistema telefonico informatico (TLC [Telephone Linked Communications]-DIET), o solo controllo della valutazione. Le ipotesi di studio, che saranno valutate sia al termine del periodo di intervento di 6 mesi che al termine del periodo di osservazione di follow-up (post-basale) di 18 mesi, sono: 1. TLC-DIET> Controllo 2. WEB -DIETA> Controllo 3. WEB-DIETA> TLC-DIETA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Essere a rischio per quanto riguarda i grassi saturi
  • Avere accesso all'hardware e al software di base del computer
  • Usa Internet regolarmente (definito come 1 volta a settimana) e con competenza di base
  • Leggere e parlare inglese a livello di quinta elementare
  • Avere accesso ad un telefono ed essere in grado di utilizzarlo autonomamente.

Criteri di esclusione:

  • Prescritta una dieta che sarebbe in conflitto con una dieta a basso contenuto di grassi saturi (ad esempio, una dieta per la colectomia)
  • Avere una grave malattia medica, psichiatrica o cognitiva che interferirebbe con la partecipazione (ad esempio, cancro sottoposto a chemioterapia, disturbo psicotico, morbo di Alzheimer, ecc.)
  • Se l'individuo non utilizza Internet almeno una volta alla settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TLC-Dieta
I partecipanti ricevono un intervento dietetico attraverso un sistema telefonico automatizzato: TLC-Diet
Comportamentale: TLC-Dieta
I partecipanti ricevono l'intervento dietetico attraverso un sistema telefonico automatizzato
SPERIMENTALE: WEB-Dieta
I partecipanti ricevono un intervento dietetico attraverso un sistema basato sul web: WEB-Diet
Comportamentale: WEB-Dieta
I partecipanti ricevono un intervento dietetico attraverso un sistema basato sul web
SPERIMENTALE: Controllo
Gruppo di controllo di sola valutazione
Altro: Controllo di sola valutazione
Controllo di sola valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della dieta dal basale a 6 mesi, da 6 mesi a 18 mesi e dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 18 mesi
Questionario dietetico auto-riportato per misurare grassi e frutta/verdura
Basale, 6 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle variabili psicosociali dal basale a 6 mesi, da 6 mesi a 18 mesi e dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 18 mesi
Ulteriori variabili teoriche, come le fasi del cambiamento, misurate dal questionario auto-segnalato
Basale, 6 mesi e 18 mesi
Variazione delle variabili dietetiche dal basale a 6 mesi, da 6 mesi a 18 mesi e dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 18 mesi
Ulteriori variabili dietetiche, come calorie totali, grassi trans e carotenoidi, misurate dal questionario sulla frequenza alimentare auto-riferito
Basale, 6 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

University of Rhode Island

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert H Friedman, MD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HL081380 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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